Страна: Європейський Союз
мова: болгарська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
конете грип-щамове на вируса: а/коне 2/Южна Африка/4/03/коне 2/Newmarket/2/93, столбнячный анатоксин
Intervet International BV
QI05AL01
vaccine against equine influenza and tetanus in horses
Коне
вируса на конете грип + клостридии
Активна имунизация на коне от шест месеца срещу грип коне за намаляване на клиничните признаци и изолиране на вируса след заразяване и активна имунизация срещу тетанус, за да се предотврати смъртността.
Revision: 10
упълномощен
2005-07-08
14 B. ЛИСТОВКА 15 ЛИСТОВКА: Equilis Prequenza Те инжекционна суспензия за коне 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Equilis Prequenza Те инжекционна суспензия за коне 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Equine influenza вирусни щамове: A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AU 1 A/equine-2/ Newmarket/2/93 50 AU Tetanus toxoid 40 Lf 2 1 Антигенни ELISA единици 2 Флокулационни стойности, отговарящи на ≥ 30 IU/ml серум от морски свинчета, съгласно тест за активност Ph.Eur. АДЖУВАНТИ: Iscom-Matrix containing: Пречистен Saponin 375 micrograms Cholesterol 125 micrograms Phosphatidylcholine 62,5 micrograms Бистра опалесцираща инжекционна суспензия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу грип по конете за намаляване клиничните признаци и вирусното излъчване след инфекция и активна имунизация срещу тетанус за предотвратяване на смъртността. Грип Начало на имунитета: 2 седмици след началния ва Прочитайте повний документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Equilis Prequenza Te инжекционна суспензия за коне 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Equine influenza вирусни щамове: A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AU 1 A/equine-2/ Newmarket/2/93 50 AU Tetanus toxoid 40 Lf 2 1 Антигенни единици 2 Флокулационни стойности, отговарящи на ≥ 30 IU/ml серум от морски свинчета, съгласно тест за активност Ph.Eur. АДЖУВАНТИ: Iscom-Matrix containing: Пречистен Saponin 375 micrograms Cholesterol 125 micrograms Phosphatidylcholine 62,5 micrograms За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Бистра опалесцираща инжекционна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Коне. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу грип по конете за намаляване клиничните признаци и вирусното излъчване след инфекция, и активна имунизация срещу тетанус за предотвратяване на смъртността. Грип Начало на имунитета: 2 седмици след началния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: 5 месеца след началния ваксинаци Прочитайте повний документ