Eliquis

Страна: Європейський Союз

мова: італійська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

Apixaban

Доступна з:

Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG

Код атс:

B01AF02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

apixaban

Терапевтична група:

Agenti antitrombotici

Терапевтична области:

Arthroplasty; Venous Thromboembolism

Терапевтичні свідчення:

Per Eliquis 2. 5 mg compresse rivestite con film:la Prevenzione di episodi tromboembolici venosi (TEV) in pazienti adulti che hanno subito elettiva di anca o di sostituzione del ginocchio chirurgia. Prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con non-fibrillazione atriale valvolare (NVAF), con uno o più fattori di rischio, come il precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA); età ≥ 75 anni, ipertensione, diabete mellito sintomatico dell'insufficienza cardiaca (Classe NYHA ≥ II). Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di TVP e ep negli adulti (vedere paragrafo 4. 4 per haemodynamically instabile PE pazienti). Per Eliquis 5 mg compresse rivestite con film:la Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica in pazienti adulti con non-fibrillazione atriale valvolare (NVAF), con uno o più fattori di rischio, come il precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA); età≥ 75 anni, ipertensione, diabete mellito sintomatico dell'insufficienza cardiaca (Classe NYHA ≥ II). Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di TVP e ep negli adulti (vedere paragrafo 4. 4 per haemodynamically instabile PE pazienti).

Огляд продуктів:

Revision: 32

Статус Авторизація:

autorizzato

Дата Авторизація:

2011-05-18

інформаційний буклет

                                73
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
74
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELIQUIS 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
apixaban
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Eliquis e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eliquis
3.
Come prendere Eliquis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eliquis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ELIQUIS E A COSA SERVE
Eliquis contiene il principio attivo apixaban e appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati
anticoagulanti. Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di
coaguli di sangue, bloccando il
Fattore Xa, che è un importante componente della coagulazione del
sangue.
Eliquis è usato negli adulti:
-
per prevenire la formazione di coaguli di sangue (trombosi venosa
profonda [TVP]) dopo le
operazioni di sostituzione dell'anca o del ginocchio. Dopo
un'operazione, all'anca od al
ginocchio, potrebbe trovarsi a rischio maggiore di sviluppare coaguli
di sangue nelle vene delle
gambe. Ciò può causare gonfiore delle gambe, con o senza dolore. Se
un coagulo di sangue si
sposta dalla gamba ai polmoni, può bloccare il flusso del sangue
provocando mancanza di
respiro, con o senza dolore al torace. Questa condizione (embolia
polmonare) può mettere in
pericolo la vita e richiede un’attenzione medica immediata.
-
per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti
con battito cardia
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eliquis 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di apixaban.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 51,4 mg di
lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film (compressa)
Compresse rotonde (del diametro di 5,95 mm), di colore giallo, con
impresso su un lato 893 e sull'altro
2½.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione degli eventi tromboembolici venosi (TEV) nei pazienti
adulti sottoposti a intervento
chirurgico di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio.
Prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti
adulti affetti da fibrillazione atriale non
valvolare (FANV), con uno o più fattori di rischio, quali un
precedente ictus o attacco ischemico
transitorio (TIA), età ≥ 75 anni, ipertensione, diabete mellito,
insufficienza cardiaca sintomatica
(Classe NYHA ≥ II).
Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia
polmonare (EP) e prevenzione delle
recidive di TVP ed EP negli adulti (vedere paragrafo 4.4 per i
pazienti con EP emodinamicamente
instabili).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Prevenzione del TEV (pTEV): intervento chirurgico di sostituzione
elettiva dell'anca o del ginocchio _
La dose raccomandata di apixaban è 2,5 mg due volte al giorno per via
orale. La dose iniziale deve
essere assunta da 12 a 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Nel decidere la tempistica di somministrazione all'interno di questo
intervallo di tempo i medici
possono tenere in considerazione i potenziali benefici di una
anticoagulazione più precoce per la
profilassi del TEV così come il rischio di sanguinamenti
post-chirurgici.
_Pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione dell'anca _
La durata raccomandata del trattamento è 
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 08-03-2024
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 01-08-2018
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 08-03-2024
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 01-08-2018
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 08-03-2024
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 01-08-2018
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 08-03-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет хорватська 08-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватська 08-03-2024

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів