Ecalta

Страна: Європейський Союз

мова: литовська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

anidulafunginas

Доступна з:

Pfizer Europe MA EEIG

Код атс:

J02AX06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

anidulafungin

Терапевтична група:

Antimycotics sisteminiam vartojimui

Терапевтична области:

Candidiasis

Терапевтичні свідчення:

Gydymo invazinių kandidozė suaugusiųjų ir vaikų pacientams metų 1 mėnesį iki < 18 metų.

Огляд продуктів:

Revision: 26

Статус Авторизація:

Įgaliotas

Дата Авторизація:

2007-09-20

інформаційний буклет

                                26
B. PAKUOTĖS LAPELIS
27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ECALTA 100 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
anidulafunginas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ
VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME
PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net
jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ECALTA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums arba Jūsų vaikui vartojant ECALTA
3.
Kaip vartoti ECALTA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ECALTA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ECALTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
ECALTA sudėtyje yra veikliosios medžiagos anidulafungino ir šis
vaistas skiriamas suaugusiesiems ir
pacientams vaikams, kurių amžius nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 18
metų, tam tikrų grybelių sukeltai
kraujo arba vidaus organų infekcinei ligai, vadinamai invazine
kandidoze, gydyti. Šią infekciją sukelia
grybeliai (mieliagrybiai), vadinami _Candida_.
ECALTA priklauso vaistų, vadinamų echinokandinais, grupei. Šiais
vaistais gydomos sunkios
grybelių sukeltos infekcijos.
ECALTA sutrikdo normalų grybelių ląstelių sienelės formavimąsi.
Veikiant ECALTA, susiformuoja
nepilna grybelių ląstelių sienelė ar atsiranda ląstelės
sienelės defektų, šios ląstelės tampa silpnos ir
negali augti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS ARBA JŪSŲ VAIKUI VARTOJANT ECALTA
ECALTA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija anidulafunginui, kitiems echinokandinams (pvz.,
kaspofungino acetatui) arba
bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti ECALTA.
Jūsų gyd
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ECALTA 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 100 mg anidulafungino.
Paruoštame koncentrate yra 3,33 mg/ml anidulafungino, o praskiestame
tirpale – 0,77 mg/ml
anidulafungino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename ECALTA
flakone yra 119 mg fruktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Balti ar balkšvi kieti milteliai.
Paruošto koncentrato pH 3,5-5,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių ligonių ir nuo 1 mėnesio iki <18 metų amžiaus vaikų
invazinės kandidozės gydymas (žr.
4.4 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą ECALTA turi pradėti gydytojas, turintis grybelių sukeltų
invazinių infekcijų gydymo
patirties.
Dozavimas
Prieš pradedant gydymą, reikia paimti medžiagos grybelių
pasėliui. Gydymą galima pradėti dar
negavus pasėlio atsakymo ir atitinkamai keisti, atsakymą gavus.
_Suaugusiųjų populiacija (dozavimas ir gydymo trukmė)_
Pirmą dieną reikia skirti vartoti vienkartinę įsotinamąją 200 mg
dozę, vėliau vartoti 100 mg paros
dozę. Gydymo trukmė priklauso nuo paciento organizmo atsako į
gydymą.
Paprastai priešgrybelinį gydymą reikia tęsti mažiausiai 14 dienų
po to, kai gaunamas paskutinis
teigiamas pasėlio atsakymas.
Nepakanka duomenų, pagrindžiančių 100 mg dozės vartojimą gydymui
ilgiau kaip 35 dienas.
_Pacientai, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi_
Ligoniams, kurie serga lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų
funkcijos sutrikimu, dozės keisti
nereikia. Ligoniams, kurie serga bet kurio laipsnio inkstų funkcijos
nepakankamumu, įskaitant tuos,
kuriems atliekamos dializės, dozės keisti nereikia. ECALTA galima
vartoti neatsižvelgiant į
hemodializės laiką (žr. 5.2 skyrių).
3
_Kitų ypatingų grupių pacientai_
Atsižvelgiant į lytį, svor
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 27-06-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 31-07-2020
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 27-06-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 31-07-2020
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 27-06-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 31-07-2020
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 27-06-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет хорватська 27-06-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватська 27-06-2023

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів