BORTEZOMIB FOR INJECTION Poudre pour solution

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Доступна з:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Код атс:

L01XG01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BORTEZOMIB

Дозування:

3.5MG

Фармацевтична форма:

Poudre pour solution

Склад:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Адміністрація маршрут:

Intraveineuse

Одиниць в упаковці:

15G/50G

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2019-12-31

Характеристики продукта

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BORTÉZOMIB POUR INJECTION
Poudre pour solution, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme
d’ester boronique de mannitol,
injection intraveineuse ou sous-cutanée
Norme du fabricant
Agent antinéoplasique
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite #112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date de l'approbation initiale :
Le 31 décembre 2019
Date de révision :
Le 12 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263804
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’APPROBATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE………………………….. 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 4
1.
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
................................. 6
4.3
Reconstitution
............................................................................................
12
4.4
Admini