BORTEZOMIB FOR INJECTION Poudre pour solution

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Dostopno od:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Koda artikla:

L01XG01

INN (mednarodno ime):

BORTEZOMIB

Odmerek:

3.5MG

Farmacevtska oblika:

Poudre pour solution

Sestava:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Pot uporabe:

Intraveineuse

Enote v paketu:

15G/50G

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2019-12-31

Lastnosti izdelka

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BORTÉZOMIB POUR INJECTION
Poudre pour solution, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme
d’ester boronique de mannitol,
injection intraveineuse ou sous-cutanée
Norme du fabricant
Agent antinéoplasique
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite #112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date de l'approbation initiale :
Le 31 décembre 2019
Date de révision :
Le 12 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263804
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’APPROBATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE………………………….. 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 4
1.
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
................................. 6
4.3
Reconstitution
............................................................................................
12
4.4
Admini