BORTEZOMIB FOR INJECTION Poudre pour solution

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Disponible desde:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Código ATC:

L01XG01

Designación común internacional (DCI):

BORTEZOMIB

Dosis:

3.5MG

formulario farmacéutico:

Poudre pour solution

Composición:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2019-12-31

Ficha técnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BORTÉZOMIB POUR INJECTION
Poudre pour solution, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme
d’ester boronique de mannitol,
injection intraveineuse ou sous-cutanée
Norme du fabricant
Agent antinéoplasique
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite #112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date de l'approbation initiale :
Le 31 décembre 2019
Date de révision :
Le 12 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263804
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’APPROBATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE………………………….. 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 4
1.
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
................................. 6
4.3
Reconstitution
............................................................................................
12
4.4
Admini