BORTEZOMIB FOR INJECTION Poudre pour solution

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Beszerezhető a:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC-kód:

L01XG01

INN (nemzetközi neve):

BORTEZOMIB

Adagolás:

3.5MG

Gyógyszerészeti forma:

Poudre pour solution

Összetétel:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Az alkalmazás módja:

Intraveineuse

db csomag:

15G/50G

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2019-12-31

Termékjellemzők

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BORTÉZOMIB POUR INJECTION
Poudre pour solution, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme
d’ester boronique de mannitol,
injection intraveineuse ou sous-cutanée
Norme du fabricant
Agent antinéoplasique
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite #112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date de l'approbation initiale :
Le 31 décembre 2019
Date de révision :
Le 12 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263804
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’APPROBATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE………………………….. 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 4
1.
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
................................. 6
4.3
Reconstitution
............................................................................................
12
4.4
Admini