Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Letonca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Lipoteichoic skābes no Biofilm Saķeres Sastāvdaļa Streptococcus uberis, celms 5616
Laboratorios Hipra, S.A.
QI02AB
Streptococcus uberis vaccine (inactivated)
Liellopi
Immunologicals par bovidae
Aktīvās imunizācijas veselīgas govis un teles, lai samazinātu saslimstību ar klīnisko intramammary infekcijām, ko izraisa Streptococcus uberis, samazināt somatisko šūnu skaits Streptococcus uberis pozitīvu ceturksnī piena paraugus un samazināt piena ražošanas samazināšanās, ko izraisa Streptococcus uberis intramammary infekcijas.
Revision: 1
Autorizēts
2018-07-26
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA UBAC EMULSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) Spānija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS UBAC emulsija injekcijām liellopiem. 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (2 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: _Streptococcus uberis_ 5616 celma lipoteihskābe (LTS), kas iegūta no biofilmas piesaistes komponenta (BAC) ......................................................................................................................................... ≥ 1 RPV* *Relatīvās potences vienības (ELISA) ADJUVANTI: Montanīds ISA ............................................................................................................................907,1 mg Monofosforila lipīds A (MPLA) Emulsija injekcijām. Balta, homogēna emulsija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Veselu govju un telīšu aktīvai imunizācijai, lai mazinātu klīnisko mastītu gadījumus, ko izraisa _Streptococcus uberis_ , lai mazinātu somatisko šūnu skaitu _Streptococcus uberis_ pozitīvo ceturkšņu piena paraugos, kā arī lai mazinātu radītos zaudējumus piena ražošanā, ko izraisa _Streptococcus uberis_ mastīti. Imunitātes iestāšanās: aptuveni 36 dienas pēc otrās devas ievadīšanas. Imunitātes ilgums: aptuveni pirmie 5 laktācijas mēneši. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 17 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Injekcijas vietā pēc vakcīnas ievadīšanas ļoti bieži sastopama reakcija ir lokāls pietūkums, kā diametrs ir lielāks par 5 cm. 17 dienas pēc vakcinācijas šis pietūkums izzūd vai tā izmērs ievērojami samazinās. Tomēr dažos gadījumos pietūkums var ilgt līdz 4 nedēļām. Pirmo 24 stundu laikā pēc injekcijas ļoti bieži sastopama pārejoša rektālās temperatūras paa Belgenin tamamını okuyun
1 _ _ _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS UBAC emulsija injekcijām liellopiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (2 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: _Streptococcus uberis_ 5616 celma lipoteihskābe (LTS), kas iegūta no biofilmas piesaistes komponenta (BAC) ......................................................................................................................................... ≥ 1 RPU* *Relatīvās potences vienības (ELISA) ADJUVANTI: Montanīds ISA ............................................................................................................................907,1 mg Monofosforila lipīds A (MPLA) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām. Balta, homogēna emulsija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Veselu govju un telīšu aktīvai imunizācijai, lai mazinātu klīnisko mastītu gadījumus, ko izraisa _Streptococcus uberis_ , lai mazinātu somatisko šūnu skaitu _Streptococcus uberis_ pozitīvo ceturkšņu piena paraugos, kā arī lai mazinātu radītos zaudējumus piena ražošanā, ko izraisa _Streptococcus uberis_ mastīti. Imunitātes iestāšanās: aptuveni 36 dienas pēc otrās devas ievadīšanas. Imunitātes ilgums: aptuveni pirmie 5 laktācijas mēneši. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. Imunizēt visu ganāmpulku. Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas tehnika, cietlaišanas un vaislas menedžments, higiēna, ēdināšana, turēšana, pakaiši, govju labsajūta, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības uzraudzība) un citi praksē izmantojami menedžmenta pasākumi. 3 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniek Belgenin tamamını okuyun