Startvac

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Slovence

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex

Mevcut itibaren:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kodu:

QI02AB

INN (International Adı):

adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci

Terapötik grubu:

Govedo (krave in telice)

Terapötik alanı:

Imunologija za bovidae

Terapötik endikasyonlar:

Za črede imunizacijo zdravih krav in telic, v mlekarice čred z ponavljajoče se vnetje vimena težav, da se zmanjša pojavnost sub-klinično vnetje vimena in pogostnost in resnost kliničnih znakov klinični vnetje vimena, ki jih povzročajo bakterije Staphylococcus aureus, coliforms in coagulase-negativni stafilokoki. Celotna imunizacijska shema povzroči imuniteto od približno 13 dni po prvi injekciji do približno 78 dni po tretji injekciji (kar ustreza 130 dni po porodu).

Ürün özeti:

Revision: 3

Yetkilendirme durumu:

Pooblaščeni

Yetkilendirme tarihi:

2009-02-11

Bilgilendirme broşürü

15
B. NAVODILO ZA UPORABO
16
NAVODILO ZA UPORABO
STARTVAC
emulzija za injiciranje za govedo
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za
sproščanje serij:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona)
ŠPANIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
STARVAC emulzija za injiciranje za govedo.
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
_ _
En odmerek (2 ml) vsebuje:
_ _
_Escherichia coli _
(J5) inaktivirana:
........................................................................
>50 RED
60
*
_Staphylococcus aureus_
(CP8) sev SP 140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom
povezano
izločanje sluzi (SAAC) ...................
…………………………………………… > 50 RED
80
**
* RED
60
: efektivni odmerek za kunca pri 60 % živali (serologija)
** RED
80
: efektivni odmerek za kunca pri 80 % živali (serologija)
parafin, tekoči: 18,2 mg
benzilalkohol: 21 mg
STARTVAC homogena emulzija za injiciranje, slonokoščene barve.
4.
INDIKACIJA(E)
Za imunizacijo čred zdravih krav in telic, v čredah krav molznic,
pri katerih se ponavlja problem
mastitisa, da se zmanjša pogostnost subkliničnega mastitisa in
pogostnost ter resnost kliničnih znakov
kliničnega mastitisa, ki jih povzročajo
_Staphylococcus aureus_
, koliformnim bakterijam
_ _
in proti
koagulaza negativnim stafilokokom.
Imunizacija po celotnem programu zagotovlja imunost približno od 13
dne od prvega injiciranja do
približno 78 dne po tretjem injiciranju.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
17
6.
NEŽELENI UČINKI
_ _
Zelo redki neželeni učinki:
- Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih
učinkih lahko po uporabi enega
odmerka cepiva pride do rahlih do zmernih prehodnih lokalnih reakcij.
V večini primerov je to
oteklina (povprečno do 5 cm
2
), ki izgine po 1 ali največ 2 tednih. V nekat

Ürün özellikleri

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA