Startvac
Država: Evropska unija
Jezik: slovenščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
07-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
07-05-2018
Javno poročilo o oceni
(PAR)
17-02-2009
Aktivna sestavina:
Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex
Dostopno od:
Laboratorios Hipra S.A.
Koda artikla:
QI02AB
INN (mednarodno ime):
adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci
Terapevtska skupina:
Govedo (krave in telice)
Terapevtsko območje:
Imunologija za bovidae
Terapevtske indikacije:
Za črede imunizacijo zdravih krav in telic, v mlekarice čred z ponavljajoče se vnetje vimena težav, da se zmanjša pojavnost sub-klinično vnetje vimena in pogostnost in resnost kliničnih znakov klinični vnetje vimena, ki jih povzročajo bakterije Staphylococcus aureus, coliforms in coagulase-negativni stafilokoki. Celotna imunizacijska shema povzroči imuniteto od približno 13 dni po prvi injekciji do približno 78 dni po tretji injekciji (kar ustreza 130 dni po porodu).
Povzetek izdelek:
Revision: 3
Status dovoljenje:
Pooblaščeni
Datum dovoljenje:
2009-02-11
Navodilo za uporabo
15
B. NAVODILO ZA UPORABO
16
NAVODILO ZA UPORABO
STARTVAC
emulzija za injiciranje za govedo
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za
sproščanje serij:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona)
ŠPANIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
STARVAC emulzija za injiciranje za govedo.
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
_ _
En odmerek (2 ml) vsebuje:
_ _
_Escherichia coli _
(J5) inaktivirana:
........................................................................
>50 RED
60
*
_Staphylococcus aureus_
(CP8) sev SP 140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom
povezano
izločanje sluzi (SAAC) ...................
…………………………………………… > 50 RED
80
**
* RED
60
: efektivni odmerek za kunca pri 60 % živali (serologija)
** RED
80
: efektivni odmerek za kunca pri 80 % živali (serologija)
parafin, tekoči: 18,2 mg
benzilalkohol: 21 mg
STARTVAC homogena emulzija za injiciranje, slonokoščene barve.
4.
INDIKACIJA(E)
Za imunizacijo čred zdravih krav in telic, v čredah krav molznic,
pri katerih se ponavlja problem
mastitisa, da se zmanjša pogostnost subkliničnega mastitisa in
pogostnost ter resnost kliničnih znakov
kliničnega mastitisa, ki jih povzročajo
_Staphylococcus aureus_
, koliformnim bakterijam
_ _
in proti
koagulaza negativnim stafilokokom.
Imunizacija po celotnem programu zagotovlja imunost približno od 13
dne od prvega injiciranja do
približno 78 dne po tretjem injiciranju.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
17
6.
NEŽELENI UČINKI
_ _
Zelo redki neželeni učinki:
- Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih
učinkih lahko po uporabi enega
odmerka cepiva pride do rahlih do zmernih prehodnih lokalnih reakcij.
V večini primerov je to
oteklina (povprečno do 5 cm
2
), ki izgine po 1 ali največ 2 tednih. V nekat
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Preberite celoten dokument
