Ülke: Avrupa Birliği
Dil: İsveççe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
fentanyl
Eli Lilly and Company Limited
QN02AB03
fentanyl
Hundar
Nervsystem
För kontroll av smärta i samband med ortopedisk och mjukpappersoperation hos hundar.
Revision: 4
kallas
2011-10-06
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 19 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 20 BIPACKSEDEL RECUVYRA 50 MG/ML TRANSDERMAL LÖSNING FÖR HUNDAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Tillverkare: McGregor Cory Cherwell 2 Middleton Close Banbury Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recuvyra 50 mg/ml transdermal lösning för hundar 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Recuvyra är en klar, färglös till ljusgul lösning som innehåller 50 mg fentanyl (aktiv substans) per ml lösning. Recuvyra innehåller också oktylsalicylat och isopropylalkohol. Recuvyra levereras till veterinären i en brun glasflaska som innehåller 10 ml läkemedel. 4. INDIKATION(ER) Recuvyra lindrar smärta hos hundar som genomgått stor ortopedisk kirurgi och mjukdelskirurgi. 5. KONTRAINDIKATIONER Din hund bör inte få Recuvyra om den har: skadad eller angripen hud på det ställe som behandlas har hjärtsvikt, lågt eller högt blodtryck, störd andning, har eller har haft epilepsi, icke åldersrelaterad sjukdom i hornhinnan eller har/kan ha delvis eller helt stillastående tarm. är allergisk mot den aktiva substansen (fentanyl) eller mot något av hjälpämnena. är lakterande, dräktig eller är en avelshund. Veterinären bör inte administrera Recuvyra till din hund: annat än som enkeldos vid den rekommenderade mängden (dosen) Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 21 på annat ställe än mellan hundens skulderblad. om hunden redan fått en dos Recuvyra inom de senaste 7 dygnen. Viktigt! Under minst 3 dygn (72 timmar) efter behandlingen få Belgenin tamamını okuyun
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recuvyra 50 mg/ml transdermal lösning för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Fentanyl 50 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Transdermal lösning Klar, färglös till ljusgul lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För kontroll av postoperativ smärta i samband med stor ortopedisk kirurgi och mjukdelskirurgi på hundar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas på hud som inte har intakt _stratum corneum _ på grund av skada eller sjukdom. Ska inte användas på andra områden än dorsal scapula. Ska inte användas på hundar med hjärtsvikt, hypotoni, hypovolemi, andningsdepression, hypertoni, epilepsianamnes, icke åldersrelaterad corneal patologi eller på hundar som har eller misstänks ha paralytisk ileus. Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen. Ge inte en andra dos av det veterinärmedicinska läkemedlet under de 7 närmaste dygnen. Ackumulering av fentanyl efter upprepad administrering kan leda till allvarliga biverkningar, inklusive döden. Ge inte mer än den rekommenderade dosen av det veterinärmedicinska läkemedlet. Låt inte hunden eller andra djur slicka på appliceringsstället eftersom den perorala biotillgängligheten till följd av slickande är hög under de första fem minuterna efter appliceringen. Låt inte andra djur komma i kontakt med appliceringsstället under minst 72 timmar efter applicering. Det veterinärmedicinska läkemedlet får inte komma i kontakt med hundens munhåla eller slemhinnor. Milda biverkningar, såsom sedering kan uppträda efter en enda tillfällig peroral administrering på mer än 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra). Högre perorala doser kan orsaka anestetiska effekter och kardiopulmonär de Belgenin tamamını okuyun