Recuvyra

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
12-07-2017

Active ingredient:

fentanyl

Available from:

Eli Lilly and Company Limited 

ATC code:

QN02AB03

INN (International Name):

fentanyl

Therapeutic group:

Hundar

Therapeutic area:

Nervsystem

Therapeutic indications:

För kontroll av smärta i samband med ortopedisk och mjukpappersoperation hos hundar.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

kallas

Authorization date:

2011-10-06

Patient Information leaflet

                                Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
19
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
20
BIPACKSEDEL
RECUVYRA 50 MG/ML TRANSDERMAL LÖSNING FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Eli Lilly & Company Ltd
Elanco Animal Health
Lilly House
Priestley Road
Basingstoke
Hampshire RG24 9NL
United Kingdom
Tillverkare:
McGregor Cory
Cherwell 2
Middleton Close
Banbury
Oxfordshire, OX16 4RS
United Kingdom
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Recuvyra 50 mg/ml transdermal lösning för hundar
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Recuvyra är en klar, färglös till ljusgul lösning som innehåller
50 mg fentanyl (aktiv substans) per ml
lösning. Recuvyra innehåller också oktylsalicylat och
isopropylalkohol. Recuvyra levereras till
veterinären i en brun glasflaska som innehåller 10 ml läkemedel.
4.
INDIKATION(ER)
Recuvyra lindrar smärta hos hundar som genomgått stor ortopedisk
kirurgi och mjukdelskirurgi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Din hund bör inte få Recuvyra om den har:

skadad eller angripen hud på det ställe som behandlas

har hjärtsvikt, lågt eller högt blodtryck, störd andning, har
eller har haft epilepsi, icke
åldersrelaterad sjukdom i hornhinnan eller har/kan ha delvis eller
helt stillastående tarm.

är allergisk mot den aktiva substansen (fentanyl) eller mot något av
hjälpämnena.

är lakterande, dräktig eller är en avelshund.
Veterinären bör inte administrera Recuvyra till din hund:

annat än som enkeldos vid den rekommenderade mängden (dosen)
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
21

på annat ställe än mellan hundens skulderblad.

om hunden redan fått en dos Recuvyra inom de senaste 7 dygnen.
Viktigt! Under minst 3 dygn (72 timmar) efter behandlingen få
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Recuvyra 50 mg/ml transdermal lösning för hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Fentanyl
50 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Transdermal lösning
Klar, färglös till ljusgul lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För kontroll av postoperativ smärta i samband med stor ortopedisk
kirurgi och mjukdelskirurgi på
hundar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas på hud som inte har intakt
_stratum corneum _
på grund av skada eller sjukdom.
Ska inte användas på andra områden än dorsal scapula.
Ska inte användas på hundar med hjärtsvikt, hypotoni, hypovolemi,
andningsdepression, hypertoni,
epilepsianamnes, icke åldersrelaterad corneal patologi eller på
hundar som har eller misstänks ha
paralytisk ileus.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några
hjälpämnen.
Ge inte en andra dos av det veterinärmedicinska läkemedlet under de
7 närmaste dygnen.
Ackumulering av fentanyl efter upprepad administrering kan leda till
allvarliga biverkningar, inklusive
döden. Ge inte mer än den rekommenderade dosen av det
veterinärmedicinska läkemedlet.
Låt inte hunden eller andra djur slicka på appliceringsstället
eftersom den perorala biotillgängligheten
till följd av slickande är hög under de första fem minuterna efter
appliceringen. Låt inte andra djur
komma i kontakt med appliceringsstället under minst 72 timmar efter
applicering. Det
veterinärmedicinska läkemedlet får inte komma i kontakt med hundens
munhåla eller slemhinnor.
Milda biverkningar, såsom sedering kan uppträda efter en enda
tillfällig peroral administrering på mer
än 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra). Högre perorala doser
kan orsaka anestetiska effekter och
kardiopulmonär de
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient fentanyl

fentanyl

ATC code QN02AB03

QN02AB03

Marketed by Eli Lilly and Company Limited 

Eli Lilly and Company Limited 

INN (International Name) fentanyl

fentanyl

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 12-07-2017

Search alerts related to this product

Alerts Recuvyra fentanyl

Recuvyra fentanyl

View documents history

Documents history Documents history

Recuvyra