Liprolog

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Letonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

insulin lispro

Mevcut itibaren:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kodu:

A10AB04, A10AD04

INN (International Adı):

insulin lispro

Terapötik grubu:

Cukura diabēts

Terapötik alanı:

Cukura diabēts

Terapötik endikasyonlar:

Ārstējot pieaugušos un bērnus ar cukura diabētu, kuriem insulīnam nepieciešama normāla glikozes homeostāzes uzturēšana. Liprolog ir indicēts arī cukura diabēta sākotnējai stabilizācijai.

Ürün özeti:

Revision: 30

Yetkilendirme durumu:

Autorizēts

Yetkilendirme tarihi:

2001-08-01

Bilgilendirme broşürü

102
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
103 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LIPROLOG 100 VIENĪBAS/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FLAKONĀ
insulin lispro
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
−
Ja Jums rodas
jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Liprolog un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Liprolog lietošanas
3.
Kā lietot Liprolog
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Liprolog
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LIPROLOG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Liprolog lieto cukura diabēta ārstēšanai. Liprolog darbojas
ātrāk nekā dabiskais cilvēka insulīns, jo
insulīna molekula ir nedaudz mainīta.
Cukura diabēts attīstās, ja aizkuņģa dziedzeris neizstrādā
insulīnu pietiekamā daudzumā, lai
nodrošinātu normālu glikozes līmeni asinīs. Liprolog ir Jūsu
insulīna aizstājējs, un to lieto glikozes
līmeņa kontrolei ilgtermiņā. Tas iedarbojas ļoti ātri un
darbojas īsāku laiku nekā šķīstošais insulīns
(2 – 5 stundas). Parasti Liprolog lieto 15 minūšu laikā pirms
ēdienreizes.
Jūsu ārsts var ieteikt lietot Liprolog kombinācijā ar
ilgstošākas darbības insulīnu. Katram insulīna
veidam ir sava Lietošanas instrukcija: informācijas zāļu
lietotājam, kurā atradīsiet informāciju par
attiecīgo insulīnu. Nemainiet insulīna veidus bez ārsta ziņas.
Esiet ļoti uzmanīgs, ja maināt insulīnu.
Liprolog ir piemērots lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
2.
KAS JUMS

Ürün özellikleri

1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Liprolog 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Liprolog 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Liprolog 100 vienības/ml KwikPen šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
Liprolog 100 vienības/ml Junior KwikPen šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā ml ir 100 vienības lispro insulīna* (
_insulin lispro_
) (atbilst 3,5 mg).
Flakons
Katrā flakonā ir 1000 vienības lispro insulīna 10 ml šķīduma.
Kārtridžs
Katrā kārtridžā ir 300 vienības lispro insulīna 3 ml šķīduma.
KwikPen
Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 300 vienības lispro insulīna
3 ml šķīduma.
Ar katru KwikPen var ievadīt 1-60 vienības ar vienas vienības soli.
Junior KwikPen
Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 300 vienības lispro insulīna
3 ml šķīduma.
Ar katru Junior KwikPen var ievadīt 0,50-30 vienības ar 0,5 vienību
soli.
*
rekombinantas DNS cilmes, iegūts no
_E. coli_
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušo un bērnu, kas slimo ar cukura diabētu un kam normālas
glikozes homeostāzes
nodrošināšanai nepieciešams insulīns, ārstēšanai. Liprolog
indicēts arī sākotnējai cukura diabēta
stabilizēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jānosaka ārstam, ņemot vērā pacienta vajadzības.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 vienības/ml Junior KwikPen ir piemērots pacientiem,
kuri var gūt labumu no precīzākas
insulīna devas pielāgošanas.
Liprolog var ievadīt neilgi pirms ēdienreizes. Nepieciešamības
gadījumā Liprolog var ievadīt neilgi
pēc ēdienreizes.
3
Ievadot zemādā, Liprolog darbība sākas strauji, tam ir īsāks
darbības laiks (2 – 5 stundas) nekā
šķīstošam insulīnam. Šī straujā darbības sākuma dēļ
Liprolog var injicēt (vai nepārtrauktas