Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
insulin lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Cukura diabēts
Cukura diabēts
Ārstējot pieaugušos un bērnus ar cukura diabētu, kuriem insulīnam nepieciešama normāla glikozes homeostāzes uzturēšana. Liprolog ir indicēts arī cukura diabēta sākotnējai stabilizācijai.
Revision: 30
Autorizēts
2001-08-01
102 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 103 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LIPROLOG 100 VIENĪBAS/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FLAKONĀ insulin lispro PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Liprolog un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Liprolog lietošanas 3. Kā lietot Liprolog 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Liprolog 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LIPROLOG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Liprolog lieto cukura diabēta ārstēšanai. Liprolog darbojas ātrāk nekā dabiskais cilvēka insulīns, jo insulīna molekula ir nedaudz mainīta. Cukura diabēts attīstās, ja aizkuņģa dziedzeris neizstrādā insulīnu pietiekamā daudzumā, lai nodrošinātu normālu glikozes līmeni asinīs. Liprolog ir Jūsu insulīna aizstājējs, un to lieto glikozes līmeņa kontrolei ilgtermiņā. Tas iedarbojas ļoti ātri un darbojas īsāku laiku nekā šķīstošais insulīns (2 – 5 stundas). Parasti Liprolog lieto 15 minūšu laikā pirms ēdienreizes. Jūsu ārsts var ieteikt lietot Liprolog kombinācijā ar ilgstošākas darbības insulīnu. Katram insulīna veidam ir sava Lietošanas instrukcija: informācijas zāļu lietotājam, kurā atradīsiet informāciju par attiecīgo insulīnu. Nemainiet insulīna veidus bez ārsta ziņas. Esiet ļoti uzmanīgs, ja maināt insulīnu. Liprolog ir piemērots lietošanai pieaugušajiem un bērniem. 2. KAS JUMS Læs hele dokumentet
1 _ _ I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Liprolog 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Liprolog 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Liprolog 100 vienības/ml KwikPen šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Liprolog 100 vienības/ml Junior KwikPen šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā ml ir 100 vienības lispro insulīna* ( _insulin lispro_ ) (atbilst 3,5 mg). Flakons Katrā flakonā ir 1000 vienības lispro insulīna 10 ml šķīduma. Kārtridžs Katrā kārtridžā ir 300 vienības lispro insulīna 3 ml šķīduma. KwikPen Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 300 vienības lispro insulīna 3 ml šķīduma. Ar katru KwikPen var ievadīt 1-60 vienības ar vienas vienības soli. Junior KwikPen Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 300 vienības lispro insulīna 3 ml šķīduma. Ar katru Junior KwikPen var ievadīt 0,50-30 vienības ar 0,5 vienību soli. * rekombinantas DNS cilmes, iegūts no _E. coli_ . Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušo un bērnu, kas slimo ar cukura diabētu un kam normālas glikozes homeostāzes nodrošināšanai nepieciešams insulīns, ārstēšanai. Liprolog indicēts arī sākotnējai cukura diabēta stabilizēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva jānosaka ārstam, ņemot vērā pacienta vajadzības. _Junior KwikPen _ Liprolog 100 vienības/ml Junior KwikPen ir piemērots pacientiem, kuri var gūt labumu no precīzākas insulīna devas pielāgošanas. Liprolog var ievadīt neilgi pirms ēdienreizes. Nepieciešamības gadījumā Liprolog var ievadīt neilgi pēc ēdienreizes. 3 Ievadot zemādā, Liprolog darbība sākas strauji, tam ir īsāks darbības laiks (2 – 5 stundas) nekā šķīstošam insulīnam. Šī straujā darbības sākuma dēļ Liprolog var injicēt (vai nepārtrauktas Læs hele dokumentet