Insuman

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Litvanyaca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Insulin human

Mevcut itibaren:

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kodu:

A10AB01, A10AC01

INN (International Adı):

insulin human

Terapötik grubu:

Narkotikai, vartojami diabetu

Terapötik alanı:

Cukrinis diabetas

Terapötik endikasyonlar:

Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insuliną. Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikemija koma ir ketoacidozės gydymui, taip pat siekiant pasirengimo, viduje - ir pooperacinis stabilizavimo pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.

Ürün özeti:

Revision: 33

Yetkilendirme durumu:

Įgaliotas

Yetkilendirme tarihi:

1997-02-21

Bilgilendirme broşürü

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Insuman Rapid 40 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 40 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 1,4 mg).
Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 400 TV
insulino.
Insuman Rapid 100 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 100 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 3,5 mg).
Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 500 TV
insulino arba 10 ml injekcinio
tirpalo, atitinkančio 1 000 TV insulino.
Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino*.
Insuman Rapid – tai neutralus insulino tirpalas (normalusis
insulinas).
*Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli _
ląstelėse.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat
tinka hiperglikeminei komai ir
ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergančių pacientų būklei
stabilizuoti iki operacijos, operacijos
metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozės koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozė ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozės ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nėra, tačiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insuman Rapid švirkščiama po oda 15-20 min. prieš valgį.
_ _
Ištikus sunkiai hiperglikemijai ir ypač ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudėtinio gydymo dalis.
Kartu reikia imti
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Insuman Rapid 40 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 40 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 1,4 mg).
Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 400 TV
insulino.
Insuman Rapid 100 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 100 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 3,5 mg).
Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 500 TV
insulino arba 10 ml injekcinio
tirpalo, atitinkančio 1 000 TV insulino.
Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino*.
Insuman Rapid – tai neutralus insulino tirpalas (normalusis
insulinas).
*Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli _
ląstelėse.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat
tinka hiperglikeminei komai ir
ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergančių pacientų būklei
stabilizuoti iki operacijos, operacijos
metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozės koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozė ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozės ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nėra, tačiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insuman Rapid švirkščiama po oda 15-20 min. prieš valgį.
_ _
Ištikus sunkiai hiperglikemijai ir ypač ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudėtinio gydymo dalis.
Kartu reikia imti
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 26-11-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 12-07-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 12-07-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 12-07-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 12-07-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 26-11-2013

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin