Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Fransızca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
axitinib
Pfizer Europe MA EEIG
L01EK01
axitinib
Inhibiteurs de protéines kinases
Carcinome, cellule rénale
Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.
Revision: 14
Autorisé
2012-09-03
47 B. NOTICE 48 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT INLYTA 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS INLYTA 3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS INLYTA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS INLYTA 7 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS axitinib VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Inlyta et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Inlyta 3. Comment prendre Inlyta 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Inlyta 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE INLYTA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Inlyta est un médicament contenant la substance active axitinib. L’axitinib réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance du cancer. Inlyta est indiqué dans le traitement du cancer du rein avancé (carcinome rénal avancé) chez les adultes, quand un autre médicament (appelé sunitinib ou cytokine) n’empêche plus la progression de la maladie. Si vous avez des questions sur la façon dont ce médicament agit ou si vous souhaitez savoir pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE INLYTA NE PRENEZ JAMAIS INLYTA Si vous êtes allergique à l’axitinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce mé Belgenin tamamını okuyun
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Inlyta 1 mg comprimés pelliculés Inlyta 3 mg comprimés pelliculés Inlyta 5 mg comprimés pelliculés Inlyta 7 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Inlyta 1 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’axitinib. Inlyta 3 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 3 mg d’axitinib. Inlyta 5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’axitinib. Inlyta 7 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 7 mg d’axitinib. _Excipient(s) à effet notoire_ _Inlyta 1 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 33,6 mg de lactose monohydraté. _Inlyta 3 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 35,3 mg de lactose monohydraté. _Inlyta 5 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 58,8 mg de lactose monohydraté. _Inlyta 7 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 82,3 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Inlyta 1 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rouge ovale gravé « Pfizer » sur une face et « 1 XNB » sur l’autre face. Inlyta 3 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rouge rond gravé « Pfizer » sur une face et « 3 XNB » sur l’autre face. Inlyta 5 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rouge triangulaire gravé « Pfizer » sur une face et « 5 XNB » sur l’autre face. Inlyta 7 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rouge en forme de losange gravé « Pfizer » sur une face et « 7 XNB » sur l’autre face. 3 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Inlyta est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d’un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION L Belgenin tamamını okuyun