Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Letonca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2a open reading frame 2 (ORF2) protein, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2b ORF2 protein
Zoetis Belgium
QI09AL08
Cūkas (nobarošanas)
Imunoloģiskie līdzekļi suidae
Active immunisation of pigs against porcine circovirus type 2 to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, fecal shedding and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection. Protection was demonstrated against porcine circovirus types 2a, 2b and 2d. Active immunisation of pigs against Mycoplasma hyopneumoniae to reduce the lung lesions associated with Mycoplasma hyopneumoniae infection. Onset of immunity (both vaccination schedules): 3 weeks after (the last) vaccination. Duration of immunity (both vaccination schedules): 23 weeks after (the last) vaccination. In addition, vaccination has been shown to reduce body weight gain losses under field conditions.
Autorizēts
2020-12-09
17 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 18 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA CIRCOMAX MYCO EMULSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELĢIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CircoMax Myco emulsija injekcijām cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 2 ml satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēts, rekombinants himērisks cūku 1. tipa cirkovīruss, kas satur cūku 2.a tipa cirkovīrusa atvērtā nolasīšanas rāmja (ORF2) proteīnu Inaktivēts, rekombinants himērisks cūku 1. tipa cirkovīruss, kas satur cūku 2.b tipa cirkovīrusa ORF2 proteīnu Inaktivētas _Mycoplasma hyopneumoniae_ , celms P-5722-3 1,5 – 4,9 RP* 1,5 – 5,9 RP* 1,5 – 4,7 RP* ADJUVANTI: Skvalāns Poloksamērs 401 Polisorbāts 80 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v) PALĪGVIELAS: Tiomersāns 0,2 mg * Relatīvās potences vienība noteikta, kvantitatīvi nosakot antigēnu ar ELISA ( _in vitro_ potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu. Balta, viendabīga emulsija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Cūku aktīvai imunizācijai pret cūku cirkovīrusu 2. tipu, lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, izdalīšanos ar fekālijām un limfātisko audu bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar PCV2. Tika pierādīta aizsardzība pret 2.a, 2.b un 2.d tipa cūku cirkovīrusiem. Cūku aktīvai imunizācijai pret _Mycoplasma hyopneumoniae_ , lai mazinātu plaušu bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar _Mycoplasma hyopneumoniae_ . Imunitātes iestāšanās (abas vakcinācijas shēmas): 3 nedēļas pēc (pēdējās) vakcinācijas. Imunitātes ilgums (abas vakcinācijas shēmas): 23 nedēļas pēc (pēdējās) vakcinācijas. 19 Turklāt ir pierādīts, ka vakcinācija samazina ķermeņa svara pieauguma zudumu lauka apstākļos. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKU Belgenin tamamını okuyun
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CircoMax Myco emulsija injekcijām cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 2 ml satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēts, rekombinants himērisks cūku 1. tipa cirkovīruss, kas satur cūku 2.a tipa cirkovīrusa atvērtā nolasīšanas rāmja (ORF2) proteīnu Inaktivēts, rekombinants himērisks cūku 1. tipa cirkovīruss, kas satur cūku 2.b tipa cirkovīrusa ORF2 proteīnu Inaktivētas _Mycoplasma hyopneumoniae, _ celms P-5722-3 _ _ 1,5 – 4,9 RP* 1,5 – 5,9 RP* 1,5 – 4,7 RP* ADJUVANTS: Skvalāns Poloksamērs 401 Polisorbāts 80 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v) PALĪGVIELAS: Tiomersāns 0,2 mg * Relatīvās potences vienība noteikta, kvantitatīvi nosakot antigēnu ar ELISA ( _in vitro_ potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām. Balta, viendabīga emulsija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās). 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Cūku aktīvai imunizācijai pret cūku cirkovīrusu 2. tipu, lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, izdalīšanos ar fekālijām un limfātisko audu bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar PCV2. Tika pierādīta aizsardzība pret 2.a, 2.b un 2.d tipa cūku cirkovīrusiem. Cūku aktīvai imunizācijai pret _Mycoplasma hyopneumoniae,_ lai mazinātu plaušu bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar _Mycoplasma hyopneumoniae._ Imunitātes iestāšanās (abas vakcinācijas shēmas): 3 nedēļas pēc (pēdējās) vakcinācijas. Imunitātes ilgums (abas vakcinācijas shēmas): 23 nedēļas pēc (pēdējās) vakcinācijas. Turklāt ir pierādīts, ka vakcinācija samazina ķermeņa svara pieauguma zudumu lauka apstākļos. 3 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, Belgenin tamamını okuyun