Bravecto Plus

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Macarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

fluralaner, moxidectin

Mevcut itibaren:

Intervet International B.V.

ATC kodu:

QP54AB52

INN (International Adı):

fluralaner, moxidectin

Terapötik grubu:

Macskák

Terapötik alanı:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Terapötik endikasyonlar:

A macska, vagy a veszélyeztetett, vegyes parazitás fertőzöttség által kullancsok vagy bolha vagy fül atkák, gyomor-bélrendszeri fonálférgek, vagy heartworm. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor használja a kullancsok ellen, vagy a bolhák, illetve egy vagy több más cél paraziták jelzi ugyanakkor. A kezelés a kullancs vagy a bolha a fertőzéseket a macskák nyújtó, közvetlen, tartós bolha (Ctenocephalides felis), valamint kullancs (Ixodes ricinus) gyilkolássza a 12 hét. A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaszervezethez kell csatlakozniuk, és el kell kezdeniük a táplálékot, hogy a hatóanyagnak kitéve legyen. A készítmény alkalmazható a bolha allergiás dermatitis (FAD) kezelési stratégiájának részeként,. A kezelés a fertőzés a fül atkák (Otodectes cynotis). A kezelés a fertőzések bél hengeresféreg (4. szakasz lárvák, éretlen felnőttek, mind a felnőttek a Toxocara cati), valamint horogféreg (4. szakasz lárvák, éretlen felnőtt, illetve a felnőtt Ancylostoma tubaeforme). Amikor naponta többször is a 12-hetes időközzel, a termék folyamatosan megakadályozza, hogy heartworm betegség okozta esetleg dirofilaria immitis.

Ürün özeti:

Revision: 8

Yetkilendirme durumu:

Felhatalmazott

Yetkilendirme tarihi:

2018-05-08

Bilgilendirme broşürü

20
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
21
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KISTESTŰ
MACSKÁK SZÁMÁRA (1,2–2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KÖZEPESTESTŰ
MACSKÁK SZÁMÁRA (>2,8–6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT NAGYTESTŰ MACSKÁK
SZÁMÁRA (>6,25–12,5 KG)
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű
macskák számára (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű
macskák számára (>2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák
számára (>6,25–12,5 kg)
Fluralaner / moxidektin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Fluralaner
280 mg/ml
Moxidektin
14 mg/ml
Pipettánkénti tartalom:
BRAVECTO PLUS RÁCSEPEGTETŐ OLDAT
PIPETTÁNKÉNTI
TARTALOM (ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDEKTIN
(MG)
kistestű macskák számára 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
közepestestű macskák számára >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
nagytestű macskák számára >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
SEGÉDANYAG(OK):
Butil-hidroxi-toluén 1,07 mg/ml
Áttetsző színtelen–sárga oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Kullancsokkal, bolhákkal, fülrühatkákkal, gyomor-bélrendszeri
fonálférgekkel vagy szívféreggel
keverten fertőzött vagy ilyen fertőzések kockázatának kitett
macskák számára. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag akkor javasolt, ha egyidejű kezelés
szükséges kullancsok, bolhák és egy vagy
több egyéb célparazita ellen.
Macskák kullancs- és bolhafertőzöttségének gyógy

Ürün özellikleri

1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű
macskák számára (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű
macskák számára (>2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák
számára (>6,25–12,5 kg)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Fluralaner
280 mg/ml
Moxidektin
14 mg/ml
Pipettánkénti tartalom:
BRAVECTO PLUS RÁCSEPEGTETŐ OLDAT
PIPETTÁNKÉNTI
TARTALOM (ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDEKTIN
(MG)
kistestű macskák számára 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
közepestestű macskák számára >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
nagytestű macskák számára >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
SEGÉDANYAG(OK):
Butil-hidroxi-toluén 1,07 mg/ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat (spot-on)
Áttetsző színtelen–sárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kullancsokkal, bolhákkal, fülrühatkákkal, gyomor-bélrendszeri
fonálférgekkel vagy szívféreggel
keverten fertőzött vagy ilyen fertőzések kockázatának kitett
macskák számára. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag akkor javasolt, ha egyidejű kezelés
szükséges kullancsok, bolhák és egy vagy
több egyéb célparazita ellen.
Macskák kullancs- és bolhafertőzöttségének gyógykezelésére,
biztosítva az azonnal kialakuló és 12
hétig folyamatosan tartó bolhaölő (
_Ctenocephalides felis_
) és kullancsölő (
_Ixodes ricinus)_
hatást.
A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaállaton meg kell tapadniuk
és el kell kezdeniük táplálkozni
annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek.
A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD)
gyógykezelési stratégiájának részeként.
Fülrühösség kezelésére (
_