Bravecto Plus
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kihungari
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
07-12-2021
Tabia za bidhaa
(SPC)
07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
12-02-2020
Viambatanisho vya kazi:
fluralaner, moxidectin
Inapatikana kutoka:
Intervet International B.V.
ATC kanuni:
QP54AB52
INN (Jina la Kimataifa):
fluralaner, moxidectin
Kundi la matibabu:
Macskák
Eneo la matibabu:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Matibabu dalili:
A macska, vagy a veszélyeztetett, vegyes parazitás fertőzöttség által kullancsok vagy bolha vagy fül atkák, gyomor-bélrendszeri fonálférgek, vagy heartworm. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor használja a kullancsok ellen, vagy a bolhák, illetve egy vagy több más cél paraziták jelzi ugyanakkor. A kezelés a kullancs vagy a bolha a fertőzéseket a macskák nyújtó, közvetlen, tartós bolha (Ctenocephalides felis), valamint kullancs (Ixodes ricinus) gyilkolássza a 12 hét. A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaszervezethez kell csatlakozniuk, és el kell kezdeniük a táplálékot, hogy a hatóanyagnak kitéve legyen. A készítmény alkalmazható a bolha allergiás dermatitis (FAD) kezelési stratégiájának részeként,. A kezelés a fertőzés a fül atkák (Otodectes cynotis). A kezelés a fertőzések bél hengeresféreg (4. szakasz lárvák, éretlen felnőttek, mind a felnőttek a Toxocara cati), valamint horogféreg (4. szakasz lárvák, éretlen felnőtt, illetve a felnőtt Ancylostoma tubaeforme). Amikor naponta többször is a 12-hetes időközzel, a termék folyamatosan megakadályozza, hogy heartworm betegség okozta esetleg dirofilaria immitis.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 8
Idhini hali ya:
Felhatalmazott
Idhini ya tarehe:
2018-05-08
Taarifa za kipeperushi
20
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
21
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KISTESTŰ
MACSKÁK SZÁMÁRA (1,2–2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KÖZEPESTESTŰ
MACSKÁK SZÁMÁRA (>2,8–6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT NAGYTESTŰ MACSKÁK
SZÁMÁRA (>6,25–12,5 KG)
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű
macskák számára (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű
macskák számára (>2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák
számára (>6,25–12,5 kg)
Fluralaner / moxidektin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Fluralaner
280 mg/ml
Moxidektin
14 mg/ml
Pipettánkénti tartalom:
BRAVECTO PLUS RÁCSEPEGTETŐ OLDAT
PIPETTÁNKÉNTI
TARTALOM (ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDEKTIN
(MG)
kistestű macskák számára 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
közepestestű macskák számára >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
nagytestű macskák számára >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
SEGÉDANYAG(OK):
Butil-hidroxi-toluén 1,07 mg/ml
Áttetsző színtelen–sárga oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Kullancsokkal, bolhákkal, fülrühatkákkal, gyomor-bélrendszeri
fonálférgekkel vagy szívféreggel
keverten fertőzött vagy ilyen fertőzések kockázatának kitett
macskák számára. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag akkor javasolt, ha egyidejű kezelés
szükséges kullancsok, bolhák és egy vagy
több egyéb célparazita ellen.
Macskák kullancs- és bolhafertőzöttségének gyógy
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű
macskák számára (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű
macskák számára (>2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák
számára (>6,25–12,5 kg)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Fluralaner
280 mg/ml
Moxidektin
14 mg/ml
Pipettánkénti tartalom:
BRAVECTO PLUS RÁCSEPEGTETŐ OLDAT
PIPETTÁNKÉNTI
TARTALOM (ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDEKTIN
(MG)
kistestű macskák számára 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
közepestestű macskák számára >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
nagytestű macskák számára >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
SEGÉDANYAG(OK):
Butil-hidroxi-toluén 1,07 mg/ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat (spot-on)
Áttetsző színtelen–sárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kullancsokkal, bolhákkal, fülrühatkákkal, gyomor-bélrendszeri
fonálférgekkel vagy szívféreggel
keverten fertőzött vagy ilyen fertőzések kockázatának kitett
macskák számára. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag akkor javasolt, ha egyidejű kezelés
szükséges kullancsok, bolhák és egy vagy
több egyéb célparazita ellen.
Macskák kullancs- és bolhafertőzöttségének gyógykezelésére,
biztosítva az azonnal kialakuló és 12
hétig folyamatosan tartó bolhaölő (
_Ctenocephalides felis_
) és kullancsölő (
_Ixodes ricinus)_
hatást.
A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaállaton meg kell tapadniuk
és el kell kezdeniük táplálkozni
annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek.
A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD)
gyógykezelési stratégiájának részeként.
Fülrühösség kezelésére (
_
Soma hati kamili
