Aripiprazole Sandoz

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Macarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

aripiprazol

Mevcut itibaren:

Sandoz GmbH

ATC kodu:

N05AX12

INN (International Adı):

aripiprazole

Terapötik grubu:

pszicholeptikumok

Terapötik alanı:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Terapötik endikasyonlar:

Az aripiprazol Sandoz felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. Aripiprazol Sandoz kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. Aripiprazol Sandoz kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Ürün özeti:

Revision: 9

Yetkilendirme durumu:

Felhatalmazott

Yetkilendirme tarihi:

2015-08-20

Bilgilendirme broşürü

56
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
57
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOL SANDOZ 5 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL SANDOZ 10 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL SANDOZ 15 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL SANDOZ 20 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL SANDOZ 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazol Sandoz és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazol Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazol Sandozt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazol Sandozt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOL SANDOZ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazol Sandoz hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjába
tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak
kezelésére alkalmazzák, akik hallási,
látási vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli
zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben
szenvednek. Ezek a betegek depressziósak,
önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek.
Az Aripiprazol Sandozt olyan felnőttek és 13 é

Ürün özellikleri

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta
Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta
Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta
Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta
Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta
5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
67,47 mg laktóz tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában).
Aripiprazol Sandoz 10 mg ta
bletta
10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
62,67 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát
formájában).
Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta
15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
92,86 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát
formájában).
Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta
20 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
125,72 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát
formájában).
Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta
30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
186,68 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta
Kék színű, foltos, kerek, kb. 6,0 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán „SZ”, a másik oldalán „444”
mélynyomással.
3
Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta
Rózsaszínű, foltos, kerek, kb. 6,0 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán „SZ”, a másik oldalán „446”
mélynyomással.
Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta
Sárga színű, foltos, kerek, kb. 6,0 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán „SZ”, a másik oldalán „447”
mélynyomással.
Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta
Fehér színű, kerek, kb. 7,8 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán „SZ”, a másik oldalán „448”
mélynyomással.
Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta
Rózsaszínű, foltos, kerek, kb. 9,0 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán „SZ”, a