Land: Europese Unie
Taal: Hongaars
Bron: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Sandoz GmbH
N05AX12
aripiprazole
pszicholeptikumok
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Az aripiprazol Sandoz felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. Aripiprazol Sandoz kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. Aripiprazol Sandoz kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.
Revision: 9
Felhatalmazott
2015-08-20
56 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 57 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARIPIPRAZOL SANDOZ 5 MG TABLETTA ARIPIPRAZOL SANDOZ 10 MG TABLETTA ARIPIPRAZOL SANDOZ 15 MG TABLETTA ARIPIPRAZOL SANDOZ 20 MG TABLETTA ARIPIPRAZOL SANDOZ 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazol Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aripiprazol Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aripiprazol Sandozt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aripiprazol Sandozt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOL SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aripiprazol Sandoz hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. Az Aripiprazol Sandozt olyan felnőttek és 13 é Lees het volledige document
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta 5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 67,47 mg laktóz tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában). Aripiprazol Sandoz 10 mg ta bletta 10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 62,67 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában). Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta 15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 92,86 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában). Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta 20 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 125,72 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában). Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta 30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 186,68 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta Kék színű, foltos, kerek, kb. 6,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „SZ”, a másik oldalán „444” mélynyomással. 3 Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta Rózsaszínű, foltos, kerek, kb. 6,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „SZ”, a másik oldalán „446” mélynyomással. Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta Sárga színű, foltos, kerek, kb. 6,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „SZ”, a másik oldalán „447” mélynyomással. Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta Fehér színű, kerek, kb. 7,8 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „SZ”, a másik oldalán „448” mélynyomással. Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta Rózsaszínű, foltos, kerek, kb. 9,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „SZ”, a Lees het volledige document