Aripiprazole Sandoz

Maa: Euroopan unioni

Kieli: unkari

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
27-02-2024

Aktiivinen ainesosa:

aripiprazol

Saatavilla:

Sandoz GmbH

ATC-koodi:

N05AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

aripiprazole

Terapeuttinen ryhmä:

pszicholeptikumok

Terapeuttinen alue:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Käyttöaiheet:

Az aripiprazol Sandoz felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. Aripiprazol Sandoz kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. Aripiprazol Sandoz kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 9

Valtuutuksen tilan:

Felhatalmazott

Valtuutus päivämäärä:

2015-08-20

Pakkausseloste

                                56
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
57
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOL SANDOZ 5 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL SANDOZ 10 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL SANDOZ 15 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL SANDOZ 20 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL SANDOZ 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazol Sandoz és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazol Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazol Sandozt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazol Sandozt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOL SANDOZ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazol Sandoz hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjába
tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak
kezelésére alkalmazzák, akik hallási,
látási vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli
zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben
szenvednek. Ezek a betegek depressziósak,
önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek.
Az Aripiprazol Sandozt olyan felnőttek és 13 é
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta
Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta
Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta
Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta
Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta
5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
67,47 mg laktóz tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában).
Aripiprazol Sandoz 10 mg ta
bletta
10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
62,67 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát
formájában).
Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta
15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
92,86 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát
formájában).
Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta
20 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
125,72 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát
formájában).
Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta
30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
186,68 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta
Kék színű, foltos, kerek, kb. 6,0 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán „SZ”, a másik oldalán „444”
mélynyomással.
3
Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta
Rózsaszínű, foltos, kerek, kb. 6,0 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán „SZ”, a másik oldalán „446”
mélynyomással.
Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta
Sárga színű, foltos, kerek, kb. 6,0 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán „SZ”, a másik oldalán „447”
mélynyomással.
Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta
Fehér színű, kerek, kb. 7,8 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán „SZ”, a másik oldalán „448”
mélynyomással.
Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta
Rózsaszínű, foltos, kerek, kb. 9,0 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán „SZ”, a
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste bulgaria 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto bulgaria 27-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta bulgaria 25-09-2015
Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 27-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 25-09-2015
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 27-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 25-09-2015
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 27-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 25-09-2015
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 27-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 25-09-2015
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 27-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 25-09-2015
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 27-02-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 27-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 27-02-2024

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia