Actrapid

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Yunanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

ανθρώπινη ινσουλίνη

Mevcut itibaren:

Novo Nordisk A/S

ATC kodu:

A10AB01

INN (International Adı):

human insulin (rDNA)

Terapötik grubu:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Terapötik alanı:

Σακχαρώδης διαβήτης

Terapötik endikasyonlar:

Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.

Ürün özeti:

Revision: 17

Yetkilendirme durumu:

Εξουσιοδοτημένο

Yetkilendirme tarihi:

2002-10-07

Bilgilendirme broşürü

45
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
46
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ACTRAPID 40 IU/ML (ΔΙΕΘΝΕΊΣ ΜΟΝΆΔΕΣ/ML) ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΦΙΑΛΊΔΙΟ
ανθρώπινη ινσουλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ACTRAPID ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Actrapid είναι ανθρώπινη ινσουλίνη
ταχείας δράσης.
Το Actrapid χρησιμοποιείται για τη μείωση
των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα
σε ασθενείς με
σακχαρώδη διαβήτ

Ürün özellikleri

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Actrapid 40 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε φιαλίδιο.
Actrapid 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε φιαλίδιο.
Actrapid Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε φυσίγγιο.
Actrapid InnoLet 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας.
Actrapid FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Actrapid φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 400 διεθνείς μονάδες. 1 ml
διαλύματος περιέχει
40 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης
ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 1000 διεθνείς μονάδες. 1 ml
διαλύματος περιέχει
100 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης
ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Actrapid Penfill
1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν
με 300 διεθνείς μονάδες. 1 ml διαλύματος
περιέχει
100 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης
ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen
1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν με 300
διεθνείς μονάδες. 1 ml
διαλύματος πε�