Actrapid

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Greek

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
21-10-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
28-08-2013

Bahan aktif:

ανθρώπινη ινσουλίνη

Boleh didapati daripada:

Novo Nordisk A/S

Kod ATC:

A10AB01

INN (Nama Antarabangsa):

human insulin (rDNA)

Kumpulan terapeutik:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Kawasan terapeutik:

Σακχαρώδης διαβήτης

Tanda-tanda terapeutik:

Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.

Ringkasan produk:

Revision: 17

Status kebenaran:

Εξουσιοδοτημένο

Tarikh kebenaran:

2002-10-07

Risalah maklumat

                                45
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
46
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ACTRAPID 40 IU/ML (ΔΙΕΘΝΕΊΣ ΜΟΝΆΔΕΣ/ML) ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΦΙΑΛΊΔΙΟ
ανθρώπινη ινσουλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ACTRAPID ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Actrapid είναι ανθρώπινη ινσουλίνη
ταχείας δράσης.
Το Actrapid χρησιμοποιείται για τη μείωση
των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα
σε ασθενείς με
σακχαρώδη διαβήτ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Actrapid 40 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε φιαλίδιο.
Actrapid 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε φιαλίδιο.
Actrapid Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε φυσίγγιο.
Actrapid InnoLet 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας.
Actrapid FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Actrapid φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 400 διεθνείς μονάδες. 1 ml
διαλύματος περιέχει
40 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης
ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 1000 διεθνείς μονάδες. 1 ml
διαλύματος περιέχει
100 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης
ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Actrapid Penfill
1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν
με 300 διεθνείς μονάδες. 1 ml διαλύματος
περιέχει
100 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης
ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen
1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν με 300
διεθνείς μονάδες. 1 ml
διαλύματος πε
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Czech 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Denmark 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Jerman 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Estonia 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Inggeris 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Perancis 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Itali 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Latvia 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Lithuania 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Hungary 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Malta 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Belanda 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Poland 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Portugis 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Romania 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Slovak 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Slovenia 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Finland 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Sweden 21-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 28-08-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Norway 21-10-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Iceland 21-10-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 21-10-2020
Ciri produk Ciri produk Croat 21-10-2020

Lihat sejarah dokumen