ONDANSETRON/HEXAL 2MG/ML INJ.SOL

ประเทศ: กรีซ

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

สารออกฤทธิ์:

ONDANSETRON

มีจำหน่ายจาก:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

รหัส ATC:

A04AA01

ปริมาณ:

2MG/ML

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

พื้นที่บำบัด:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

สรุปลักษณะสินค้า

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:26-05-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ONDANSETRON / HEXAL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχονται 2,494mg διϋδρικής υδροχλωρικής ονδανσετρόνης 
ισοδύναμης με 2mg ονδανσετρόνης.
Μια φύσιγγα των 2ml περιέχει 4mg ονδανσετρόνης.
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση   της   ναυτίας   και   του   εμέτου,   που   προκαλούνται   από   κυτταροτοξική 
χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία, και πρόληψη και θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας 
και εμέτου.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Για ενδοφλέβια ένεση ή για ενδοφλέβια έγχυση μετά από
διάλυση. 
ΝΑΥΤΊΑ ΚΑΙ ΈΜΕΤΟΣ ΠΟΥ ΠΡΟΚΑΛΕΊΤΑΙ ΑΠΌ
ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΊΑ ΚΑΙ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΊΑ:
Ενήλικοι:
Το εμετογόνο δυναμικό της θεραπείας του καρκίνου ποικίλει ανάλογα με τη δοσολογία και 
τους κυτταροστατικούς συνδυασμούς που χρησιμοποιούνται. Η οδός χορήγησης και η δόση 
της   ονδανσετρόνης   θα   πρέπει   να   είναι   ευέλικτες   σε   εύρ