Krajina: Grécko
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ONDANSETRON
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
A04AA01
2MG/ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:26-05-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ONDANSETRON / HEXAL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχονται 2,494mg διϋδρικής υδροχλωρικής ονδανσετρόνης ισοδύναμης με 2mg ονδανσετρόνης. Μια φύσιγγα των 2ml περιέχει 4mg ονδανσετρόνης. Για τα έκδοχα βλέπε 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα Διαυγές και άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου, που προκαλούνται από κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία, και πρόληψη και θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Για ενδοφλέβια ένεση ή για ενδοφλέβια έγχυση μετά από διάλυση. ΝΑΥΤΊΑ ΚΑΙ ΈΜΕΤΟΣ ΠΟΥ ΠΡΟΚΑΛΕΊΤΑΙ ΑΠΌ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΊΑ ΚΑΙ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΊΑ: Ενήλικοι: Το εμετογόνο δυναμικό της θεραπείας του καρκίνου ποικίλει ανάλογα με τη δοσολογία και τους κυτταροστατικούς συνδυασμούς που χρησιμοποιούνται. Η οδός χορήγησης και η δόση της ονδανσετρόνης θα πρέπει να είναι ευέλικτες σε εύρ Prečítajte si celý dokument