AG-OSELTAMIVIR Capsule

ประเทศ: แคนาดา

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: Health Canada

สารออกฤทธิ์:

Oséltamivir (Phosphate d'oseltamivir)

มีจำหน่ายจาก:

ANGITA PHARMA INC.

รหัส ATC:

J05AH02

INN (ชื่อสากล):

OSELTAMIVIR

ปริมาณ:

75MG

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Capsule

องค์ประกอบ:

Oséltamivir (Phosphate d'oseltamivir) 75MG

เส้นทางการบริหาร:

Orale

หน่วยในแพ็คเกจ:

100

ประเภทใบสั่งยา:

Prescription

พื้นที่บำบัด:

NEURAMINIDASE INHIBITORS

สรุปสินค้า:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0139501001; AHFS:

สถานะการอนุญาต:

APPROUVÉ

วันที่อนุญาต:

2021-01-07

สรุปลักษณะสินค้า

AG-Oseltamivir (phosphate d’oseltamivir) Page 1 de 47
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AG-OSELTAMIVIR
Gélules de phosphate d’oseltamivir
Capsule, 30 mg, 45 mg et 75 mg d’oseltamivir (sous forme de
phosphate d’oseltamivir), orale
USP
Antiviral
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 277564
Date d’autorisation initiale :
07
janvier
2021
Date de révision :
29
août 2023
AG-Oseltamivir (phosphate d’oseltamivir) Page 2 de 47
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
08/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
............ 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.................. 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique....................................... 6
4.4
Administration
.................................................................................................
11
4.5