AG-OSELTAMIVIR Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Oséltamivir (Phosphate d'oseltamivir)

Available from:

ANGITA PHARMA INC.

ATC code:

J05AH02

INN (International Name):

OSELTAMIVIR

Dosage:

75MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Oséltamivir (Phosphate d'oseltamivir) 75MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

NEURAMINIDASE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0139501001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2021-01-07

Summary of Product characteristics

AG-Oseltamivir (phosphate d’oseltamivir) Page 1 de 47
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AG-OSELTAMIVIR
Gélules de phosphate d’oseltamivir
Capsule, 30 mg, 45 mg et 75 mg d’oseltamivir (sous forme de
phosphate d’oseltamivir), orale
USP
Antiviral
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 277564
Date d’autorisation initiale :
07
janvier
2021
Date de révision :
29
août 2023
AG-Oseltamivir (phosphate d’oseltamivir) Page 2 de 47
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
08/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
............ 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.................. 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique....................................... 6
4.4
Administration
.................................................................................................
11
4.5