AG-OSELTAMIVIR Capsule

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Oséltamivir (Phosphate d'oseltamivir)

Tersedia dari:

ANGITA PHARMA INC.

Kode ATC:

J05AH02

INN (Nama Internasional):

OSELTAMIVIR

Dosis:

75MG

Bentuk farmasi:

Capsule

Komposisi:

Oséltamivir (Phosphate d'oseltamivir) 75MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

NEURAMINIDASE INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0139501001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2021-01-07

Karakteristik produk

AG-Oseltamivir (phosphate d’oseltamivir) Page 1 de 47
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AG-OSELTAMIVIR
Gélules de phosphate d’oseltamivir
Capsule, 30 mg, 45 mg et 75 mg d’oseltamivir (sous forme de
phosphate d’oseltamivir), orale
USP
Antiviral
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 277564
Date d’autorisation initiale :
07
janvier
2021
Date de révision :
29
août 2023
AG-Oseltamivir (phosphate d’oseltamivir) Page 2 de 47
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
08/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
............ 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.................. 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique....................................... 6
4.4
Administration
.................................................................................................
11
4.5