Zeleris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

florfenikol, meloxikam

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QJ01BA99

INN (Jina la Kimataifa):

florfenicol, meloxicam

Kundi la matibabu:

Dobytek

Eneo la matibabu:

Amphenicols, kombinace, Antibakteriální látky pro systémové použití

Matibabu dalili:

Pro terapeutické léčby bovinní respirační choroby (BRD) spojené s pyrexie vzhledem k Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni citlivých na florfenikol.

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2017-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ZELERIS 400 MG/ML + 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekční roztok pro skot
florfenicolum/meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje 400 mg florfenicolum a 5 mg meloxicamum.
Čirý, žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba respiračního onemocnění skotu (BRD) doprovázené
horečkou, způsobených bakteriemi
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni _
citlivými na florfenikol.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dospělých chovných býků.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením,
nebo když jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po subkutánním podání byly velmi často pozorovány lokální
reakce v místě vpichu (především otok,
zatvrdnutí, teplo a bolest). Tyto reakce byly přechodné a
většinou odezněly bez léčby do 5 až 15 dní,
ale mohou přetrvávat až 49 dní.
Během aplikace přípravku byly u zvířat pozorovány příznaky
mírné bolesti, projevující se pohybem
hlavy nebo krku.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u m
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekční roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Florfenicolum ........... 400 mg
Meloxicamum ............ 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba respiračního onemocnění skotu (BRD) doprovázené
horečkou, způsobených bakteriemi
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni_
citlivými na florfenikol.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dospělých chovných býků.
Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin a s
onemocněním s krvácením,
nebo když jde o ulcerogenní gastrointestinální léze.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vždy když je to možné, veterinární léčivý přípravek by měl
být používán pouze na základě ověření
citlivosti. Veterinární léčivý přípravek musí být používán
za dodržení národní a místní antibiotické
politiky.
Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo
hypotenzních zvířat, která vyžadují
parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko
renální toxicity. Vzhledem k nedostatku
údajů o bezpečnosti se nedoporučuje používat veterinární
léčivý přípravek u telat mladších než 4
týdny.
3
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Tento přípravek způsobuje mírné podráždění očí. V
případě zasažení očí je okamžitě vypláchněte
velkým množstvím vody.
V př
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi florfenikol, meloxikam

florfenikol, meloxikam

ATC kanuni QJ01BA99

QJ01BA99

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) florfenicol, meloxicam

florfenicol, meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-05-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zeleris florfenikol, meloxikam florfenicol, meloxicam

Zeleris florfenikol, meloxikam florfenicol, meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zeleris