Zalviso

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-09-2022

Viambatanisho vya kazi:

sufentanil

Inapatikana kutoka:

FGK Representative Service GmbH

ATC kanuni:

N01AH03

INN (Jina la Kimataifa):

sufentanil

Kundi la matibabu:

Anestēzijas līdzekļi

Eneo la matibabu:

Sāpes, pēcoperācijas

Matibabu dalili:

Zalviso ir indicēts akūtu vidēji smagu vai smagu pēcoperācijas sāpju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2015-09-18

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
31
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ZALVISO 15 MIKROGRAMI TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
sufentanil
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zalviso un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zalviso lietošanas
3.
Kā lietot Zalviso
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zalviso
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZALVISO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Zalviso aktīvā viela ir sufentanils, kas pieder spēcīgu sāpes
remdējošu zāļu (opioīdu) grupai.
Zalviso lieto vidēji stipru līdz stipru akūtu sāpju remdēšanai
pieaugušajiem pēcoperācijas periodā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZALVISO LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZALVISO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret sufentanilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jums ir smagi elpošanas traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Zalviso lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Pirms ārstēšanas pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums:
-
ir jebkādi veselības traucējumi, kuri ietekmē elpošanu
(piemēram, astma, sēkšana vai elpas
trūkums). Tā kā Zalviso var ietekmēt elpošanu, ārstēšanas
laikā Jūsu ārsts vai medmāsa
pārbaudīs Jūsu elpošanu;
-
ir bijusi galvas trauma vai galvas smadzeņu audzējs;
-
ir sirdsdarbības un asinsrites traucējumi, jo īpaši lēna
sirdsdarbība, neregulāra sirdsdarbība,
mazs asiņu tilpums vai zems asinsspiediens;
-
ir aknu vai nieru darbības traucējumi, jo šie o
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zalviso 15 mikrogrami tabletes lietošanai zem mēles
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete lietošanai zem mēles satur 15 mikrogramus sufentanila
(citrāta veidā) (
_sufentanil_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra tablete lietošanai zem mēles satur 0,074 mg saulrieta
dzeltenā FCF alumīnija laka (E110).
Katra tablete lietošanai zem mēles satur 0,013 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete lietošanai zem mēles.
Zalviso tabletes lietošanai zem mēles, kuru diametrs ir 3 mm, ir
oranžas krāsas tabletes ar plakanām
virsmām un noapaļotām malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zalviso ir paredzētas vidēji stipru līdz stipru akūtu sāpju
remdēšanai pieaugušiem pacientiem
pēcoperācijas periodā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Zalviso ir paredzētas lietošanai tikai stacionārā. Zalviso drīkst
parakstīt tikai ārsti, kuriem ir pieredze
ārstēšanā ar opioīdiem un jo īpaši attiecībā uz rīcību
opioīdu lietošanas izraisītu nevēlamo
blakusparādību (piemēram, elpošanas nomākuma) gadījumos (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Devas
Zalviso tabletes lietošanai zem mēles ir paredzētas patstāvīgai
lietošanai pacientiem sāpju remdēšanai,
izmantojot Zalviso dozēšanas ierīci. Zalviso dozēšanas ierīce ir
paredzēta vienas 15 mikrogramu
sufentanila tabletes lietošanai zem mēles ievadīšanai, kad tas
pēc pacienta ieskatiem ir nepieciešams,
ne ilgāk kā 72 stundu laikposmā (maksimālais ieteiktais
ārstēšanas ilgums) un ievērojot, ka laiks starp
devām nedrīkst būt mazāks par 20 minūtēm (bloķēšanas
intervāls). Skatīt apakšpunktu „Lietošanas
veids”.
_Gados vecāki cilvēki _
Pētījumi īpašā populācijā par sufentanila tablešu lietošanai
zem mēles lietošanu gados vecākiem
pacientiem nav veikti. Klīniskajos pētījumos apmēram 30% no
iesaistītajiem paci
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sufentanil

sufentanil

ATC kanuni N01AH03

N01AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo FGK Representative Service GmbH

FGK Representative Service GmbH

INN (Jina la Kimataifa) sufentanil

sufentanil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 27-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zalviso sufentanil

Zalviso sufentanil

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zalviso