Voncento

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2022

Viambatanisho vya kazi:

Коагуляционного фактора човек VIII, фактор Виллебранда човек

Inapatikana kutoka:

CSL Behring GmbH

ATC kanuni:

B02BD06

INN (Jina la Kimataifa):

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Kundi la matibabu:

Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics

Eneo la matibabu:

Hemophilia A; von Willebrand Diseases

Matibabu dalili:

Болестта Виллебранда (VWD)профилактика и лечение на кръвоизливи и хирургически кръвоизливи при пациенти с VWD, когато Десмопрессин (DDAVP) е един за лечение са неефективни или противопоказани. Хемофилия в (вроден фактор VIII вида недостатъчност)профилактика и лечение на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2013-08-12

Taarifa za kipeperushi

                                42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VONCENTO 250 IU FVIII /600 IU VWF (5 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
VONCENTO 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (10 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
VONCENTO 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
VONCENTO 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
човешки коагулационен фактор VІІІ (Human
coagulation factor VIII)
човешки фактор на von Willebrand (Human von Willebrand
factor)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Voncento 250 IU FVIII /600 IU VWF (5 ml разтворител)
прах и разтворител за
инжекционен/инфузионен разтвор
Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml разтворител)
прах и разтворител за
инжекционен/инфузионен разтвор
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml разтворител)
прах и разтворител за
инжекционен/инфузионен разтвор
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml разтворител)
прах и разтворител за
инжекционен/инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF прах и разтворител
за инжекционен/инфузионен разтвор
Един флакон прах съдържа номинално:
-
250 IU* човешки коагулационен фактор VІІІ
(human coagulation factor VIII)** (FVIII)
-
600 IU*** човешки фактор на von Willebrand (human von
Willebrand factor)** (VWF)
След разтваряне с предоставената вода
за инжекции от 5 ml, разтворът съдържа 50
IU/ml FVІІІ
и 120 IU/ml VWF.
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF прах и разтворител
за инжекционен/инфузионен разтвор
Един флакон прах съдържа номинално:
-
500 IU* човешки коагулационен фактор VІІІ
(human coagulation factor VIII)** (FVIII)
-
1200 IU*** човешки фактор на von Willebrand (human von
Willebrand factor)** (VWF)
След разтваряне с предоставената вода
за инжекции от 10 ml, разтворът съдържа 50
IU/ml FVІІІ
и 120 IU/ml VWF.
Vonc
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-01-2018

Tazama historia ya hati