Voncento

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Коагуляционного фактора човек VIII, фактор Виллебранда човек

Saatavilla:

CSL Behring GmbH

ATC-koodi:

B02BD06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Terapeuttinen ryhmä:

Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics

Terapeuttinen alue:

Hemophilia A; von Willebrand Diseases

Käyttöaiheet:

Болестта Виллебранда (VWD)профилактика и лечение на кръвоизливи и хирургически кръвоизливи при пациенти с VWD, когато Десмопрессин (DDAVP) е един за лечение са неефективни или противопоказани. Хемофилия в (вроден фактор VIII вида недостатъчност)профилактика и лечение на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-12

Pakkausseloste

42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VONCENTO 250 IU FVIII /600 IU VWF (5 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
VONCENTO 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (10 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
VONCENTO 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
VONCENTO 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
човешки коагулационен фактор VІІІ (Human
coagulation factor VIII)
човешки фактор на von Willebrand (Human von Willebrand
factor)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, �

Valmisteyhteenveto

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Voncento 250 IU FVIII /600 IU VWF (5 ml разтворител)
прах и разтворител за
инжекционен/инфузионен разтвор
Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml разтворител)
прах и разтворител за
инжекционен/инфузионен разтвор
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml разтворител)
прах и разтворител за
инжекционен/инфузионен разтвор
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml разтворител)
прах и разтворител за
инжекционен/инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF прах и разтворител
за инжекционен/инфузионен разтвор
Един флакон прах съдържа номинално:
-
250 IU* човешки коагулационен фактор VІІІ
(human coagulation factor VIII)** (FVIII)
-
600 IU*** човешки фактор на von Willebrand (human von
Willebrand factor)** (VWF)
След разтваряне с предоставената вода
за инжекции от 5 ml, разтворът съдържа 50
IU/ml FVІІІ
и 120 IU/ml VWF.
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF прах и разтворител
за инжекционен/инфузионен разтвор
Един флакон прах съдържа номинално:
-
500 IU* човешки коагулационен фактор VІІІ
(human coagulation factor VIII)** (FVIII)
-
1200 IU*** човешки фактор на von Willebrand (human von
Willebrand factor)** (VWF)
След разтваряне с предоставената вода
за инжекции от 10 ml, разтворът съдържа 50
IU/ml FVІІІ
и 120 IU/ml VWF.
Vonc