ViraferonPeg

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

peginterferon alfa-2b

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Ltd 

ATC kanuni:

L03AB10

INN (Jina la Kimataifa):

peginterferon alfa-2b

Kundi la matibabu:

Immunostimulants,

Eneo la matibabu:

Hepatitída C, chronická

Matibabu dalili:

Adults (tritherapy)ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Prosím, pozrite si ribavirin a boceprevir súhrnov charakteristických vlastností lieku (SmPCs), keď ViraferonPeg je možné použiť v kombinácii s týmito liekmi. Adults (bitherapy and monotherapy)ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. ViraferonPeg v kombinácii s ribavirin (bitherapy) je indikovaný na liečbu CHC infekcie u dospelých pacientov, ktorí sa predtým neliečených vrátane pacientov s klinicky stabilnom HIV co-infekcie a u dospelých pacientov, ktorí zlyhali predchádzajúce liečby s interferónom alfa (pegylated alebo non-pegylated) a ribavirin kombinácia terapie alebo interferónom alfa monotherapy. Interferón monotherapy, vrátane ViraferonPeg, je indikovaná hlavne v prípade neznášanlivosti alebo kontraindikáciou na ribavirin. Prosím, pozrite si ribavirin SmPC, keď ViraferonPeg je možné použiť v kombinácii s ribavirin. Paediatric population (bitherapy)ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu, ktoré môžu byť nezvratné v niektorých pacientov. Rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu. Prosím, pozrite si ribavirin SmPC pre kapsuly alebo perorálny roztok, keď ViraferonPeg je možné použiť v kombinácii s ribavirin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2000-05-28

Taarifa za kipeperushi

                                115
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
116
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VIRAFERONPEG 50 MIKROGRAMOV PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ
ROZTOK
VIRAFERONPEG 80 MIKROGRAMOV PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ
ROZTOK
VIRAFERONPEG 100 MIKROGRAMOV PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ
ROZTOK
VIRAFERONPEG 120 MIKROGRAMOV PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ
ROZTOK
VIRAFERONPEG 150 MIKROGRAMOV PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ
ROZTOK
peginterferón alfa-2b
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je ViraferonPeg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ViraferonPeg
3.
Ako používať ViraferonPeg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ViraferonPeg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VIRAFERONPEG A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo tohto lieku je bielkovina nazývaná peginterferón alfa-2b,
ktorá patrí do skupiny liekov
nazývaných interferóny. Interferóny vytvára imunitný systém
vášho tela na pomoc v boji proti
infekciám a závažným ochoreniam. Tento liek sa podáva injekčne
do vášho tela, kde pôsobí s vaším
imunitným systémom. Tento liek sa používa na liečbu chronickej
hepatitídy C, čo je vírusová infekcia
pečene.
Dospelí
Kombinácia tohto lieku, ribavirínu a bocepreviru sa od
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
ViraferonPeg 50 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný
roztok
ViraferonPeg 80 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný
roztok
ViraferonPeg 100 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný
roztok
ViraferonPeg 120 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný
roztok
ViraferonPeg 150 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný
roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ViraferonPeg 50 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný
roztok
Každá injekčná liekovka obsahuje 50 mikrogramov peginterferónu
alfa-2b, stanoveného ako bielkovinová
báza.
Každá injekčná liekovka poskytne 50 mikrogramov/0,5 ml
peginterferónu alfa-2b, ak sa rekonštituuje
odporúčaným spôsobom.
ViraferonPeg 80 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný
roztok
Každá injekčná liekovka obsahuje 80 mikrogramov peginterferónu
alfa-2b, stanoveného ako bielkovinová
báza.
Každá injekčná liekovka poskytne 80 mikrogramov/0,5 ml
peginterferónu alfa-2b, ak sa rekonštituuje
odporúčaným spôsobom.
ViraferonPeg 100 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný
roztok
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mikrogramov peginterferónu
alfa-2b, stanoveného ako
bielkovinová báza.
Každá injekčná liekovka poskytne 100 mikrogramov/0,5 ml
peginterferónu alfa-2b, ak sa rekonštituuje
odporúčaným spôsobom.
ViraferonPeg 120 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný
roztok
Každá injekčná liekovka obsahuje 120 mikrogramov peginterferónu
alfa-2b, stanoveného ako
bielkovinová báza.
Každá injekčná liekovka poskytne 120 mikrogramov/0,5 ml
peginterferónu alfa-2b, ak sa rekonštituuje
odporúčaným spôsobom.
ViraferonPeg 150 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný
roztok
Každá injekčná liekovka obsahuje 150 mikrogramov peginterferónu
alfa-2b, stanoveného ako
bielkovinová báza.
Každá injekčná liekovka poskytne 150 mikrogramov/0,5 ml
peginter
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

ATC kanuni L03AB10

L03AB10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Ltd 

Merck Sharp Dohme Ltd 

INN (Jina la Kimataifa) peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ViraferonPeg peginterferon alfa-2b

ViraferonPeg peginterferon alfa-2b

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ViraferonPeg