Vihuma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-01-2019

Viambatanisho vya kazi:

simoctocog alfa

Inapatikana kutoka:

Octapharma AB

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

simoctocog alfa

Kundi la matibabu:

Sustanzi kontra l-emorraġija

Eneo la matibabu:

Hemofilja A

Matibabu dalili:

Trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja A (nuqqas konġenitali ta' fattur VIII). Vihuma jistgħu jiġu użati għall-gruppi kollha tal-età.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2017-02-13

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
43
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
VIHUMA 250 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
VIHUMA 500 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
VIHUMA 1000 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
VIHUMA 2000 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
VIHUMA 2500 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
VIHUMA 3000 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
VIHUMA 4000 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
simoctocog alfa (fattur VIII ta’ koagulazzjoni umana rikombinanti)
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-
ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal
tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju
possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Vihuma u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Vihuma
3.
Kif għandek tuża Vihuma
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Vihuma
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU VIHUMA U GĦALXIEX JINTUŻA
Vihuma fih is-sustanza attiva fattur VIII ta’ koagulazzjoni
rikombinanti umana (imsejjaħ ukoll
simoctocog alfa). Fattur VIII huwa meħtieġ għad-demm sabiex
jifforma emboli u jwaqqaf l-
emorraġija. F’pazjenti b’emofilja A (nuqqas ta’ fattur VIII
mit-twelid), il-fattur VIII ikun nieqes jew
ma jiffunzjonax sew.
Vihuma jissostitwixxi
l-fattur VIII nieqes
sabiex id-demm ikun jista’ jagħqad b’mod normali, u jkun
jista’ jintuża fil-gruppi tal-etajiet kollha biex jitratta u
jipprevjeni emorraġiji f’pazjenti b’emofilja A.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF Q
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTI`I TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Vihuma 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Vihuma 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Vihuma 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Vihuma 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Vihuma 2500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Vihuma 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Vihuma 4000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Vihuma 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett fih ġeneralment 250 IU ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog alfa.
Vihuma 250 IU fih madwar 100 IU/mL ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog
alfa wara r-rikostituzzjoni.
Vihuma 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett fih ġeneralment 500 IU ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog alfa.
Vihuma 500 IU fih madwar 200 IU/mL ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog
alfa wara r-rikostituzzjoni.
Vihuma 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett fih ġeneralment 1000 IU ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog alfa.
Vihuma 1000 IU fih madwar 400 IU/mL ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog
alfa wara r-rikostituzzjoni.
Vihuma 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett fih ġeneralment 2000 IU ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog alfa.
Vihuma 2000 IU fih madwar 800 IU/mL ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog
alfa wara r-rikostituzzjoni.
Vihuma 2500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett fih ġeneralment 2500 IU ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog alfa.
Vihuma 2500 IU fih madwar 1000 IU/mL ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog
alfa wara r-rik
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi simoctocog alfa

simoctocog alfa

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Octapharma AB

Octapharma AB

INN (Jina la Kimataifa) simoctocog alfa

simoctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-01-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vihuma simoctocog alfa

Vihuma simoctocog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vihuma