Victoza

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

liraglutidas

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10BJ02

INN (Jina la Kimataifa):

liraglutide

Kundi la matibabu:

Narkotikai, vartojami diabetu

Eneo la matibabu:

Cukrinis diabetas, 2 tipas

Matibabu dalili:

Victoza fluorouracilu gydyti suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 10 metų ir daugiau su nepakankamai kontroliuojamos 2 tipo cukriniu diabetu, kai dieta ir exerciseas monotherapy kai metforminas yra laikomas netinkamu dėl netolerancijos ar contraindicationsin, be kitų vaistų, skirtų gydyti diabetą. Už studijų rezultatus, atsižvelgiant į derinius, poveikis glycaemic kontroliuoti širdies ir kraujagyslių įvykių, gyventojų, studijavo.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2009-06-30

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. PAKUOTĖS LAPELIS
29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VICTOZA 6 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
liragliutidas (
_liraglutidum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
–
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
–
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
–
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Victoza ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Victoza
3.
Kaip vartoti Victoza
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Victoza
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VICTOZA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Victoza sudėtyje yra veikliosios medžiagos liragliutido. Ji padeda
organizmui sumažinti cukraus kiekį
Jūsų kraujyje tik tada, kai cukraus kiekis per didelis. Ji taip pat
sulėtina maisto pašalinimą iš skrandžio
ir gali padėti išvengti širdies ligų.
Victoza vartojamas vienas pats, jei cukraus kiekio kraujyje nepavyksta
tinkamai kontroliuoti vien tik
dietos bei fizinio aktyvumo pagalba, ir Jūs negalite vartoti
metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Victoza vartojamas su kitais vaistiniais preparatais nuo diabeto, kai
gydant vien pastaraisiais,
gliukozės kiekio kontrolė kraujyje yra nepakankama. Tai gali būti
šie vaistiniai preparatai:
•
geriamieji vaistai nuo diabeto (metforminas, pioglitazonas,
sulfonilkarbamidas, natrio gliukozės
2 nešiklio inhibitorius (SGLT2i) ) ir (arba) insulinas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VICTOZA
VICTOZA VARTOTI DRAUDŽIAMA
–
jeigu yra alergija liragliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (žr. 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Victoza 6 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 6 mg liragliutido*. Viename užpildytame
švirkštiklyje esančiuose trijuose ml yra
18 mg liragliutido (
_liraglutidum)_
.
* žmogaus į gliukagoną panašaus peptido-1 (ang. k. GLP-1)
analogas, gaminamas
_Saccharomyces _
_cerevisiae_
ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis izotoninis tirpalas; pH =
8,15.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Victoza skirtas gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir 10-ies metų bei
vyresniems vaikams kai 2 tipo
cukrinio diabeto kontrolei nepakanka dietos ir fizinio aktyvumo:
•
kaip monoterapija kai metformino vartojimas laikomas netinkamu dėl
netoleravimo arba
kontraindikacijų.
•
kartu su kitais diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais.
Tyrimų duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei bei
širdies ir kraujagyslių sistemos
reiškinius bei tirtas populiacijas pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1
skyriuose.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pradinė liragliutido dozė yra 0,6 mg per parą, kad virškinimo
trakte būtų geriau toleruojama. Praėjus
ne mažiau kaip vienai savaitei dozę reikia didinti iki 1,2 mg. Kai
kuriems pacientams turėtų būti
naudinga dozę didinti nuo 1,2 mg iki 1,8 mg ir atsižvelgus į
klinikinį atsaką, praėjus ne mažiau kaip
vienai savaitei dozę galima didinti iki 1,8 mg, kad geriau būtų
kontroliuojamas gliukozės kiekis
kraujyje. Didesnės nei 1,8 mg dozės per parą vartoti
nerekomenduojama.
Hipoglikemijos rizikos sumažinimui, gydymą sulfonilkarbamidu arba
insulinu papildžius Victoza, gali
reikėti sumažinti sulfonilkarbamido arba insulino dozę (žr. 4.4
skyrių). Gydymą derinyje su
sulfonilkarbamidu arba tiazolidinedionu galima skirti tik
suaugusies
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi liraglutidas

liraglutidas

ATC kanuni A10BJ02

A10BJ02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) liraglutide

liraglutide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-04-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Victoza liraglutidas liraglutide

Victoza liraglutidas liraglutide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Victoza