Vectormune FP ILT + AE

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-09-2020

Viambatanisho vya kazi:

live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rFP-LT) and avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143 (AE)

Inapatikana kutoka:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

ATC kanuni:

Not assigned

INN (Jina la Kimataifa):

fowlpox, avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant) and avian encephalomyelitis vaccine (live)

Kundi la matibabu:

Kyckling

Eneo la matibabu:

Immunologicals for aves, Live viral vaccines, Domestic fowl

Matibabu dalili:

For active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2020-04-24

Taarifa za kipeperushi

                                _ _
B. BIPACKSEDEL
19
BIPACKSEDEL
VECTORMUNE FP ILT + AE
FRYSTORKAT PULVER OCH SPÄDNINGSVÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
SUSPENSION, FÖR KYCKLING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Ungern
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vectormune FP ILT + AE frystorkat pulver och spädningsvätska till
injektionsvätska, suspension, för
kyckling
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje dos (0,01 ml) innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande rekombinant fågelkoppvirus som uttrycker
membransfusionsprotein och kapsidprotein från
aviärt infektiöst laryngotrakeitvirus (rFP-LT).
2,7 till 4,5 log10 TCID50*
Aviärt encephalomyelitvirus, stam Calnek 1143 (AE)
2,7 till 4,5 log10 EID50**
* 50% Infektiv dos i vävnadskultur
** 50% Infektiv dos i ägg
Frystorkat pulver: vit- till brunaktigt.
Spädningsvätska: klar, blå vätska.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Aktiv immunisering av 8 till 13 veckor gamla kycklingar för att
minska kliniska symtom (hudskador)
orsakade av fågelkoppvirus, för att minska kliniska symtom och
skador i luftstrupen orsakade av aviärt
infektiöst laryngotrakeitvirus och för att förebygga minskad
äggproduktion orsakad av aviärt
encephalomyelitvirus.
Immunitetens insättande:
Fågelkoppor och infektiös laryngotrakeit: 3 veckor efter vaccination
Aviär encephalomyelit: 20 veckor efter vaccination
Immunitetens varaktighet:
Fågelkoppor: 34 veckor efter vaccination
Infektiös laryngotrakeit och aviär encephalomyelit: 57 veckor efter
vaccination
20
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga
6.
BIVERKNINGAR
Små svullnader/sårskorpor typiska för vaccination mot fågelkoppor
är mycket vanligt och bör
försvinna inom 14 dagar efter vaccination.
Frekvensen av
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vectormune FP ILT + AE frystorkat pulver och spädningsvätska till
injektionvätska, suspension, för
kyckling
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos (0,01 ml) innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande rekombinant fågelkoppvirus som uttrycker
membransfusionsprotein och kapsidprotein från
aviärt infektiöst laryngotrakeitvirus (rFP-LT).
2,7 till 4,5 log10 TCID50*
Aviärt encephalomyelitvirus, stam Calnek 1143 (AE)
2,7 till 4,5 log10 EID50**
* 50% Infektiv dos i vävnadskultur
** 50% Infektiv dos i ägg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och spädningsvätska till injektionsvätska,
suspension
Frystorkat pulver: vit- till brunaktigt.
Spädningsvätska: klar, blå vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kyckling
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Aktiv immunisering av 8 till 13 veckor gamla kycklingar för att
minska hudskador orsakade av
fågelkoppvirus, för att minska kliniska symtom och skador i
luftstrupen orsakade av aviärt infektiöst
laryngotrakeitvirus och för att förebygga minskad äggproduktion
orsakad av aviärt
encephalomyelitvirus.
Immunitetens insättande:
Fågelkoppor och infektiös laryngotrakeit: 3 veckor efter vaccination
Aviär encephalomyelit: 20 veckor efter vaccination
Immunitetens varaktighet:
Fågelkoppor: 34 veckor efter vaccination
Infektiös laryngotrakeit och aviär encephalomyelit: 57 veckor efter
vaccination
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Den aviära encephalomyelitvirus vaccinstammen kan spridas till
ovaccinerade kycklingar.
Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att
vaccinstammen sprids till ovaccinerade
kycklingar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
V
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rFP-LT) and avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143 (AE)

live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rFP-LT) and avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143 (AE)

ATC kanuni Not assigned

Not assigned

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) fowlpox, avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant) and avian encephalomyelitis vaccine (live)

fowlpox, avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant) and avian encephalomyelitis vaccine (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-09-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vectormune ILT live recombinant fowlpox virus fowlpox, avian infectious laryngotracheitis

Vectormune ILT live recombinant fowlpox virus fowlpox, avian infectious laryngotracheitis

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vectormune FP ILT + AE