Vaxxitek HVT+IBD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

Rekombinant tyrkia herpes-virus, belastning vhvt013-69, live

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI01AD15

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Embryonated eggs; Chicken

Eneo la matibabu:

Immunologicals for aves, Innenlandske fugler, Immunologicals

Matibabu dalili:

For aktive vaksinering av kyllinger:for Å forhindre dødelighet og for å redusere kliniske tegn og lesjoner av Smittsom sykdom Bursal. For å redusere dødelighet, kliniske tegn og lesjoner av Marek ' s sykdom.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2002-08-09

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PAKNINGSVEDLEGG
14
PAKNINGSVEDLEGG
VAXXITEK HVT+IBD SUSPENSJON OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
Frankrike
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vaxxitek HVT+IBD suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER
En dose inneholder:
Virkestoff:
Levende vHVT 013-69 rekombinant
virus................................................... minst 3,6 –
4,4 log 10 PFU*
Hjelpestoffer
.........................................................................................................................
q.s. ad 1 dose
Fortynningvæske:
Fortynningvæske
..................................................................................................................
q.s. ad 1 dose
*Plaque forming unit
4.
INDIKASJONER
Til aktiv immunisering av kyllinger:
•
For å forhindre dødelighet og redusere kliniske symptomer og
lesjoner på grunn av infeksiøs
bursitt.
Beskyttelse oppnås etter 2 uker og varer opp til 9 ukers alder.
•
For å redusere dødelighet, kliniske symptomer og lesjoner på grunn
av smittsom hønselammelse
(Mareks disease).
Beskyttelse oppnås etter 4 dager. En enkel vaksinering gir
beskyttelse under risikoperioden.
5.
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til avlshøner og eggleggende høner.
1
1
1
1
1
15
6.
BIVIRKNINGER
Ingen kjente.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget,
bør disse meldes til veterinær.
7.
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Daggamle kyllinger og 18 dagers embryonerte egg.
8.
DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE
Subkutan injeksjon eller
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vaxxitek HVT+IBD suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En dose inneholder:
Virkestoff:
Levende vHVT013-69 rekombinant
virus,................................................... minst 3,6
– 4,4 log 10 PFU*
Hjelpestoffer
.........................................................................................................................
q.s. ad 1 dose
Fortynningsvæske:
Fortynningsvæske………………………………………………………..…….
.................. q.s. ad 1 dose
* Plaque forming unit
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Daggamle kyllinger og 18 dagers embryonerte egg.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av kyllinger:
•
For å forhindre dødelighet og redusere kliniske symptomer og
lesjoner på grunn av
infeksiøs bursitt.
Beskyttelse oppnås etter 2 uker og varer opp til 9 ukers alder.
•
For å redusere dødelighet, kliniske symptomer og lesjoner på grunn
av smittsom hønselammelse
(Mareks disease).
Beskyttelse oppnås etter 4 dager. En enkel vaksinering gir
beskyttelse under risikoperioden.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til avlshøner og eggleggende høner.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Kun friske dyr skal vaksineres.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ta vanlig aseptiske forholdsregler ved alle administrasjonsprosedyrer.
Som en levende vaksine, utskilles vaksinestammen fra vaksinerte
kyllinger og kan spres til kalkuner.
Sikkerhetsstudier og studier vedrørende tilbakevending til virulens
har vist at stammen er sikker for
3
kalkuner. Sikkerhetstiltak skal imidlertid følges for å forhindre
direkte eller indirekte kontakt mellom
vaksinerte kyllinger og kalkuner.
Særlige forholdsregler for person
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Rekombinant tyrkia herpes-virus, belastning vhvt013-69, live

Rekombinant tyrkia herpes-virus, belastning vhvt013-69, live

ATC kanuni QI01AD15

QI01AD15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-08-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vaxxitek HVT+IBD Rekombinant tyrkia herpes-virus, belastning Infectious bursal disease and

Vaxxitek HVT+IBD Rekombinant tyrkia herpes-virus, belastning Infectious bursal disease and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vaxxitek HVT+IBD