VarroMed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-04-2017

Viambatanisho vya kazi:

oxalsyre-dihydrat, myresyre

Inapatikana kutoka:

BeeVital GmbH

ATC kanuni:

QP53AG30

INN (Jina la Kimataifa):

oxalic acid dihydrate / formic acid

Kundi la matibabu:

Bier

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider

Matibabu dalili:

Behandling af varroa (Varroa destructor) i honningbi kolonier med og uden brød.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2017-02-02

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. INDLÆGSSEDDEL
24
INDLÆGSSEDDEL:
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bistadedispersion til honningbier
_ _
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT
PÅ
DEN
INDEHAVER
AF
VIRKSOMHEDSGODKENDELSE,
SOM
ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
_Indehaver af markedsføringstilladelsen: _
BeeVital GmbH
Wiesenbergstraße 19
A-5164 Seeham
ØSTRIG
+43 6219 20645
info@beevital.com
Fremstiller
_ansvarlig for batchfrigivelse_
:
Lichtenheldt GmbH
Industriestr. 7-9
DE-23812 Wahlstedt
TYSKLAND
+49-(0)4554-9070-0
info@lichtenheldt.de
Labor LS SE & Co. KG
Mangelsfeld 4, 5, 6
DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach
TYSKLAND
+49-(0)9708-9100-0
service@labor-ls.de
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bistadedispersion til honningbier
Myresyre/oxalsyre, dihydrat
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
_ _
_1 ml indeholder: _
AKTIVE STOFFER:
Myresyre
5 mg
Oxalsyre, dihydrat
44 mg (svarende til 31,42 mg oxalsyre, vandfri)
_ _
HJÆLPESTOFFER:
Karamelfarve (E150d)
Brunlig til mørkebrun vandig dispersion.
25
4.
INDIKATION(ER)
Behandling af varroatose
(
_Varroa destructor_
) hos bifamilier med og uden yngel.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke bruges under træk.
6.
BIVIRKNINGER
Der er meget hyppigt iagttaget øget dødelighed hos arbejdsbier efter
behandling med VarroMed i de
kliniske og prækliniske undersøgelser. Denne effekt, der anses for
at være knyttet til oxalsyren i
VarroMed, øges ved stigende doser og/eller gentagne behandlinger.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 bifamilie ud af 10 behandlede
bifamilier, der viser bivirkninger i løbet
af en behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 100
behandlede bifamilier)
- Ikke almindelige (mere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af
1.000 behandlede bifamilier)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 10.000
behandlede bifamilier)
- Meget sjælden (færre end 1 bifamilie ud af 10.000 behandlede
bifamilier, herunde
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bistadedispersion til honningbier
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Myresyre
5 mg
Oxalsyre, dihydrat
44 mg (svarende til 31,42 mg oxalsyre, vandfri)
HJÆLPESTOFFER:
Karamelfarve (E150d)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bistadedispersion.
Brunlig til mørkebrun vandig dispersion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Bier (
_Apis mellifera_
).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DE DYREARTER, SOM
LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Behandling af varroatose
(
_Varroa destructor_
) hos bifamilier med og uden yngel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes under træk.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Dette Veterinærlægemidlet må kun bruges som led i et integreret
program til Varroa-kontrol.
Mideniveauer bør overvåges regelmæssigt.
Virkningen er kun undersøgt i stader med lav til moderat andel af
mideangreb.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Efter behandlingen fandtes arbejdsbier med fremstående snabel. Dette
kan hænge sammen med
utilstrækkelig adgang til drikkevand. Sørg derfor for, at behandlede
bier har tilstrækkelig adgang til
drikkevand.
Den langsigtede tolerance over for veterinærlægemidlet er kun testet
i en periode af 18 måneder; det kan
derfor ikke udelukkes, at lægemidlet efter længere perioder har
negativ virkning på udviklingen af
dronninger eller familier. Det tilrådes jævnligt at kontrollere, at
dronningen er til stede, uden dog at
3
forstyrre staderne i dagene efter behandlingen.
Alle familier, der er placeret på samme lokalitet, skal behandles
samtidigt for at minimere risikoen for
nye angreb.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet
til dyr
−
Dette
veterinærlægemiddel
irriterer
huden
og
øjnene.
Undgå
kontakt
med
hud,
øjne
og
slimhinde
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi oxalsyre-dihydrat, myresyre

oxalsyre-dihydrat, myresyre

ATC kanuni QP53AG30

QP53AG30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo BeeVital GmbH

BeeVital GmbH

INN (Jina la Kimataifa) oxalic acid dihydrate / formic acid

oxalic acid dihydrate / formic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-04-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari VarroMed oxalsyre-dihydrat, myresyre oxalic acid dihydrate formic

VarroMed oxalsyre-dihydrat, myresyre oxalic acid dihydrate formic

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

VarroMed