Vaniqa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-04-2013

Viambatanisho vya kazi:

Eflornitīns

Inapatikana kutoka:

Almirall, S.A.

ATC kanuni:

D11AX

INN (Jina la Kimataifa):

eflornithine

Kundi la matibabu:

Citi dermatoloģiski preparāti

Eneo la matibabu:

Hirsutisms

Matibabu dalili:

Sejas hirsutisma ārstēšana sievietēm.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2001-03-19

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VANIQA 11,5% KRĒMS
eflornithine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Vaniqa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vaniqa lietošanas
3.
Kā lietot Vaniqa
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Vaniqa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VANIQA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vaniqa satur aktīvo vielu eflornitīnu. Eflornitīns palēnina matu
augšanu, iedarbojoties uz specifisku
enzīmu (organismā ražots proteīns, kas iesaistīts matu
augšanā).
Vaniqa izmanto, lai novērstu pārmērīgu sejas apmatojuma
veidošanos (hirsutismu) sievietēm vecumā
virs 18 gadiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VANIQA LIETOŠANAS
NELIETOJIET VANIQA ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret eflornitīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Vaniqa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
•
izstāstiet ārstam arī par visām citām Jums esošajām
medicīniskām problēmām (jo īpaši
saistītām ar nierēm vai aknām);
•
ja Jūs neesat pārliecināta, vai lietot šīs zāles, prasiet padomu
ārstam vai farmaceitam.
Pārliecīga matu augšana var būt pamatslimību vai noteiktu
medikamentu sekas. Konsultējieties ar savu
ārstu, ja Jums ir policistisko olnīcu sindroms vai specifiskus
hormonus ražoj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vaniqa 11,5% krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs grams krēma satur 115 mg eflornitīna (eflornithine)
(hidrohlorīda monohidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katrs grams krēma satur 47,2 mg cetostearilspirta, 14,2 mg
stearilspirta, 0,8 mg
metilparahidroksibenzoāta un 0,32 mg propilparahidroksibenzoāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms.
Baltas vai gandrīz baltas krāsas krēms.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sejas hirsutisma ārstēšana sievietēm.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Vaniqa krēms jāuzklāj skartajai vietai divas reizes dienā, ar
vismaz astoņu stundu starplaiku.
Efektivitāte ir novērota tikai skartajām sejas vietām un zem zoda.
Pielietošana ir jāierobežo ar
minētajām vietām. Maksimālās devas, kas droši izmantotas
klīniskajos izmēģinājumos, ir bijušas līdz
30 gramiem mēnesī.
Stāvokļa uzlabošanos var pamanīt astoņu nedēļu laikā pēc
ārstēšanas kursa uzsākšanas.
Ilgstoša ārstēšana var sniegt turpmāku uzlabošanos un ir
nepieciešama, lai labvēlīgo ietekmi saglabātu.
Pēc ārstēšanas pārtraukšanas astoņu nedēļu laikā var
atgriezties stāvoklis, kāds bijis pirms ārstēšanas.
Lietošana ir jāpārtrauc, ja četru mēnešu laikā pēc
ārstēšanas uzsākšanas nav novērojams pozitīvs
efekts.
Pacientēm var būt nepieciešams turpināt matu likvidēšanas metodi
(piem., skūšanu vai izplūkšanu)
kopā ar Vaniqa. Tādā gadījumā krēms jālieto vismaz piecas
minūtes pēc skūšanas vai citu matu
likvidēšanas metožu lietošanas, jo citādi var rasties
pastiprināta dzelšanas vai dedzināšanas sajūta.
Īpaša populācija
_Vecākiem cilvēkiem:_
(> 65 gadiem) devas pielāgošana nav vajadzīga.
_Pediatriskā populācija:_
Vaniqa drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz
18 gadiem, nav pierādīta. Nav
pieejami dati, kas atbalstītu zāļu lietošanu 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Eflornitīns

Eflornitīns

ATC kanuni D11AX

D11AX

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Almirall, S.A.

Almirall, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) eflornithine

eflornithine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vaniqa Eflornitīns eflornithine

Vaniqa Eflornitīns eflornithine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vaniqa