Uptravi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

Selexipag

Inapatikana kutoka:

Janssen Cilag International NV

ATC kanuni:

B01AC27

INN (Jina la Kimataifa):

selexipag

Kundi la matibabu:

Antitrombotska sredstva

Eneo la matibabu:

Hipertenzija, plućna

Matibabu dalili:

Uptravi je indiciran za dugotrajno liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) u odraslih bolesnika s klasa (FC) II-III, ili kao kombinirana terapija u bolesnika s antagonist receptora endotelin (ERA) u i/ili je fosfodiesteraze tip 5 (PDE-5) inhibitora, ili kao monoterapija u bolesnika koji nisu kandidati za ove terapije. Učinkovitost je dokazana u populaciji uh uključujući идиопатическую i nasljednih uh, uh, povezane s porazom vezivnog tkiva i uh svezi s popravkom, jednostavnih urođenih srčanih .

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2016-05-12

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. UPUTA O LIJEKU
34
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
UPTRAVI 200 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 400 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 600 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 800 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 1000 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 1200 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 1400 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 1600 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
seleksipag
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi
(pogledajte dio 4.).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Uptravi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Uptravi
3.
Kako uzimati Uptravi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Uptravi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE UPTRAVI I ZA ŠTO SE KORISTI
Uptravi je lijek koji sadrži djelatnu tvar seleksipag. On djeluje na
krvne žile na sličan način kao
prirodna tvar prostaciklin, uzrokujući njihovo opuštanje i širenje.
Uptravi se primjenjuje za dugotrajno liječenje plućne arterijske
hipertenzije (PAH-a) u odraslih
bolesnika u kojih bolest nije dovoljno kontrolirana drugim vrstama
lijekova za PAH poznatih kao
antagonisti endotelinskih receptora i inhibitori fosfodiesteraze tipa
5. Uptravi se može primjenjivati i
sam u bolesnika koji nisu kandidati za liječenje ovim lijekovima.
PAH je visoki krvni tlak u krvnim žilama koje vode krv iz srca u
pluća (plućne arterije). U ljudi s
PAH-om te su arterije sužene pa srce mora raditi jače da bi pumpalo
krv kroz n
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 1000 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 1200 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 1400 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 1600 mikrograma filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 1000 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 1200 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1200 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 1400 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1400 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 1600 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1600 mikrograma seleksipaga.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete
Okrugle, svijetlo žute, filmom obložene tablete promjera 7,3 mm s
utisnutim „2“ na jednoj strani.
3
Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete
Okrugle, crvene, filmom obložene tablete promjera 7,3 mm s utisnutim
„4“ na jednoj strani.
Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete
Okrugle, svijetlo ljubičaste, filmom obložene tablete promjera 7,3
mm s utisnutim „6“ na jednoj strani.
Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete
Okrugle, zelene, filmom oblo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Selexipag

Selexipag

ATC kanuni B01AC27

B01AC27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen Cilag International NV

Janssen Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) selexipag

selexipag

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-06-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Uptravi Selexipag

Uptravi Selexipag

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Uptravi