Uptravi

Država: Evropska unija

Jezik: hrvaščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Selexipag

Dostopno od:

Janssen Cilag International NV

Koda artikla:

B01AC27

INN (mednarodno ime):

selexipag

Terapevtska skupina:

Antitrombotska sredstva

Terapevtsko območje:

Hipertenzija, plućna

Terapevtske indikacije:

Uptravi je indiciran za dugotrajno liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) u odraslih bolesnika s klasa (FC) II-III, ili kao kombinirana terapija u bolesnika s antagonist receptora endotelin (ERA) u i/ili je fosfodiesteraze tip 5 (PDE-5) inhibitora, ili kao monoterapija u bolesnika koji nisu kandidati za ove terapije. Učinkovitost je dokazana u populaciji uh uključujući идиопатическую i nasljednih uh, uh, povezane s porazom vezivnog tkiva i uh svezi s popravkom, jednostavnih urođenih srčanih .

Povzetek izdelek:

Revision: 13

Status dovoljenje:

odobren

Datum dovoljenje:

2016-05-12

Navodilo za uporabo

33
B. UPUTA O LIJEKU
34
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
UPTRAVI 200 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 400 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 600 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 800 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 1000 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 1200 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 1400 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
UPTRAVI 1600 MIKROGRAMA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
seleksipag
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi
(pogledajte dio 4.).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Uptravi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Uptravi
3.
Kako uzimati Uptravi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Uptravi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE UPTRAVI I ZA ŠTO SE KORISTI
Uptravi je lijek koji sadrži djelatnu tvar seleksipag. On djeluje na
krvne žile na sličan način kao
prirodna tvar prostaciklin, uzrokujući njihovo opuštanje i širenje.
Uptravi se primjenjuje za dugotrajno liječenje plućne arterijske
hipertenzije (PAH-a) u odraslih
bolesnika u kojih bolest nije dovoljno kontrolirana drugim vrstama
lijekova za PAH poznatih kao
antagonisti endotelinskih receptora i inhibitori fosfodiesteraze tipa
5. Uptravi se može primjenjivati i
sam u bolesnika koji nisu kandidati za liječenje ovim lijekovima.
PAH je visoki krvni tlak u krvnim žilama koje vode krv iz srca u
pluća (plućne arterije). U ljudi s
PAH-om te su arterije sužene pa srce mora raditi jače da bi pumpalo
krv kroz n

Lastnosti izdelka

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 1000 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 1200 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 1400 mikrograma filmom obložene tablete
Uptravi 1600 mikrograma filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 1000 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 1200 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1200 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 1400 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1400 mikrograma seleksipaga.
Uptravi 1600 mikrograma filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1600 mikrograma seleksipaga.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete
Okrugle, svijetlo žute, filmom obložene tablete promjera 7,3 mm s
utisnutim „2“ na jednoj strani.
3
Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete
Okrugle, crvene, filmom obložene tablete promjera 7,3 mm s utisnutim
„4“ na jednoj strani.
Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete
Okrugle, svijetlo ljubičaste, filmom obložene tablete promjera 7,3
mm s utisnutim „6“ na jednoj strani.
Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete
Okrugle, zelene, filmom oblo