Truberzi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

Eluxadoline

Inapatikana kutoka:

Allergan Pharmaceuticals International Limited

ATC kanuni:

A07

INN (Jina la Kimataifa):

eluxadoline

Kundi la matibabu:

Ripulilääkkeet, suoliston antiinflammatory / antiinfective agents

Eneo la matibabu:

Irritable Bowel Syndrome; Diarrhea

Matibabu dalili:

Truberzi on tarkoitettu aikuisille ärtyvän suolen oireyhtymän ja ripulin hoitoon (IBS D).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2016-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
33
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
34
PAKKAUSSELOSTE TIETOA POTILAALLE
TRUBERZI 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
eluksadoliini
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista
mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Truberzi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Truberzia
3.
Miten Truberzia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Truberzin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRUBERZI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Truberzi on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena
eluksadoliinia. Sitä käytetään ripulipainotteisen
ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS-D) hoitoon aikuisille (18 vuotta
täyttäneille).
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleinen suoliston
toimintahäiriö. Ripulipainotteisen ärtyvän
suolen oireyhtymän (IBS-D) keskeisiä oireita ovat:
-
vatsakipu
-
epämiellyttävä tunne vatsassa
-
ripuli
-
pakottava ulostamisen tarve.
Truberzi toimii suolen pinnalla ja palauttaa suoliston normaalin
toiminnan ja estää ripulipainotteista
ärtyvän suolen oireyh
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta
turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan epäillyistä
lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Truberzi 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Truberzi 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Truberzi 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg eluksadoliinia.
Truberzi 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg eluksadoliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Truberzi 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Muokatun kapselin muotoinen, vaalean keltainen tai vaalean
kellanruskea kalvopäällysteinen tabletti,
jonka koko on noin 7 mm x 17 mm ja johon on kaiverrettu ”FX75”
toiselle puolelle.
Truberzi 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Muokatun kapselin muotoinen, vaalean oranssinpunertava tai
persikanvärinen kalvopäällysteinen
tabletti, jonka koko on noin 8 mm x 19 mm ja johon on kaiverrettu
”FX100” toiselle puolelle.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Truberzi on tarkoitettu aikuisten ripulipainotteisen ärtyvän suolen
oireyhtymän (IBS-D) hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt
ruoansulatuskanavan häiriöiden
diagnosointiin ja hoitoon.
Suositeltu annos on 200 mg päivässä (yksi 100 mg:n tabletti
kahdesti päivässä).
Potilaille, jotka eivät siedä 200 mg:n päivittäistä annosta (yksi
100 mg:n tabletti kahdesti päivässä),
annos voidaan pienentää 150 mg:aan päivässä (yksi 75 mg:n
tabletti kahdesti päivässä).
_Iäkkäät _
Tavallinen annossuositus sopii periaatteessa myös 65–vuotiaille ja
sitä vanhemmille potilaille. Koska

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Eluxadoline

Eluxadoline

ATC kanuni A07

A07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Allergan Pharmaceuticals International Limited

Allergan Pharmaceuticals International Limited

INN (Jina la Kimataifa) eluxadoline

eluxadoline

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Truberzi Eluxadoline

Truberzi Eluxadoline

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Truberzi