Topotecan Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-10-2009

Viambatanisho vya kazi:

τοποτεκάνη

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

L01CE01

INN (Jina la Kimataifa):

topotecan

Kundi la matibabu:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Eneo la matibabu:

Ovarian Neoplasms; Uterine Cervical Neoplasms; Small Cell Lung Carcinoma

Matibabu dalili:

Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [SCLC] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , Η τοποτεκάνη σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για ασθενείς με καρκίνωμα του τραχήλου της μήτρας επαναλαμβανόμενες μετά την ακτινοθεραπεία και για ασθενείς με νόσο Σταδίου IVB. Ασθενείς με προηγούμενη έκθεση στη σισπλατίνη απαιτούν παρατεταμένο διάστημα χωρίς θεραπεία για να δικαιολογήσει τη θεραπεία με το συνδυασμό.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                28
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
29
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOPOTECAN TEVA 1 MG/1 ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
τοποτεκάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Topotecan Teva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Topotecan Teva
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Topotecan Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Topotecan Teva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TOPOTECAN TEVA
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Topotecan Teva βοηθάει στην καταστροφή
των καρκινικών κυττάρων.
Το Topotecan Teva χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία:
-
ΝΕΟΠΛΑ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Topotecan Teva 1 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Topotecan Teva 4 mg/4 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Topotecan Teva 1 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση περιέχει 1 mg
τοποτεκάνη (ως
υδροχλωρική).
Topotecan Teva 4 mg/4 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση περιέχει 1 mg
τοποτεκάνη (ως
υδροχλωρική).
Ένα φιαλίδιο των 4 ml πυκνού διαλύματος
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει 4 mg
τοποτεκάνη (ως υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές ωχρό κίτρινο υγρό. pH = 2,0-2,6.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η μονοθεραπεία με τοποτεκάνη
ενδείκνυται για τη θεραπεία:

ασθενών με μεταστατικό καρκίνo της
ωοθήκης κατόπιν αποτυχίας της
θεραπείας πρώτης
εκλογής ή μεταγενέστερης θεραπείας.

ασθενών με υποτρ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi τοποτεκάνη

τοποτεκάνη

ATC kanuni L01CE01

L01CE01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) topotecan

topotecan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Topotecan Teva τοποτεκάνη

Topotecan Teva τοποτεκάνη

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Topotecan Teva