Topotecan Teva

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
06-10-2009

Active ingredient:

τοποτεκάνη

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

L01CE01

INN (International Name):

topotecan

Therapeutic group:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Therapeutic area:

Ovarian Neoplasms; Uterine Cervical Neoplasms; Small Cell Lung Carcinoma

Therapeutic indications:

Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [SCLC] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , Η τοποτεκάνη σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για ασθενείς με καρκίνωμα του τραχήλου της μήτρας επαναλαμβανόμενες μετά την ακτινοθεραπεία και για ασθενείς με νόσο Σταδίου IVB. Ασθενείς με προηγούμενη έκθεση στη σισπλατίνη απαιτούν παρατεταμένο διάστημα χωρίς θεραπεία για να δικαιολογήσει τη θεραπεία με το συνδυασμό.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2009-09-21

Patient Information leaflet

                                28
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
29
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOPOTECAN TEVA 1 MG/1 ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
τοποτεκάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Topotecan Teva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Topotecan Teva
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Topotecan Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Topotecan Teva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TOPOTECAN TEVA
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Topotecan Teva βοηθάει στην καταστροφή
των καρκινικών κυττάρων.
Το Topotecan Teva χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία:
-
ΝΕΟΠΛΑ
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Topotecan Teva 1 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Topotecan Teva 4 mg/4 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Topotecan Teva 1 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση περιέχει 1 mg
τοποτεκάνη (ως
υδροχλωρική).
Topotecan Teva 4 mg/4 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση περιέχει 1 mg
τοποτεκάνη (ως
υδροχλωρική).
Ένα φιαλίδιο των 4 ml πυκνού διαλύματος
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει 4 mg
τοποτεκάνη (ως υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές ωχρό κίτρινο υγρό. pH = 2,0-2,6.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η μονοθεραπεία με τοποτεκάνη
ενδείκνυται για τη θεραπεία:

ασθενών με μεταστατικό καρκίνo της
ωοθήκης κατόπιν αποτυχίας της
θεραπείας πρώτης
εκλογής ή μεταγενέστερης θεραπείας.

ασθενών με υποτρ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient τοποτεκάνη

τοποτεκάνη

ATC code L01CE01

L01CE01

Marketed by Teva B.V.

Teva B.V.

INN (International Name) topotecan

topotecan

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report German 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report English 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report French 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-07-2018
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 06-10-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-07-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-07-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-07-2018
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-07-2018

Search alerts related to this product

Alerts Topotecan Teva τοποτεκάνη

Topotecan Teva τοποτεκάνη

View documents history

Documents history Documents history

Topotecan Teva