Temozolomide Sun

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

temozolomide

Inapatikana kutoka:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kanuni:

L01AX03

INN (Jina la Kimataifa):

temozolomide

Kundi la matibabu:

Antineoplastiski līdzekļi

Eneo la matibabu:

Glioma; Glioblastoma

Matibabu dalili:

Temozolomide Saule ir indicēts, lai ārstētu:pieaugušiem pacientiem ar jaunatklātiem glioblastoma multiforme kopā ar staru terapijas (RT) un pēc tam kā monotherapy apstrāde;bērniem vecumā no trīs gadiem, pusaudžiem un pieaugušiem pacientiem ar ļaundabīgiem glioma, piemēram, glioblastoma multiforme vai anaplastic astrocytoma, parādot atkārtošanās vai progresēšanu pēc tam, kad standarta terapija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2011-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                48
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
49
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TEMOZOLOMIDE SUN 5 MG CIETĀS KAPSULAS
TEMOZOLOMIDE SUN 20 MG CIETĀS KAPSULAS
TEMOZOLOMIDE SUN 100 MG CIETĀS KAPSULAS
TEMOZOLOMIDE SUN 140 MG CIETĀS KAPSULAS
TEMOZOLOMIDE SUN 180 MG CIETĀS KAPSULAS
TEMOZOLOMIDE SUN 250 MG CIETĀS KAPSULAS
temozolomide
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūms rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Temozolomide SUN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Temozolomide SUN lietošanas
3.
Kā lietot Temozolomide SUN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Temozolomide SUN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TEMOZOLOMIDE SUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Temozolomide SUN ir pretvēža līdzeklis.
Temozolomide SUN lieto pacientu ar specifiskām smadzeņu audzēju
formām ārstēšanai:
1.
pirmreizēju multiformo glioblastomu. Temozolomide SUN vispirms lieto
vienlaicīgi ar staru
terapiju (vienlaicīgās terapijas fāze) un pēc tam vienu pašu
(monoterapijas fāze);
2.
ļaundabīgu gliomu, tādu kā multiformo glioblastomu vai
anaplastisko astrocitomu.
Temozolomide SUN lieto, ja pēc standartterapijas konstatēts
recidīvs vai audzēja progresēšana.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TEMOZOLOMIDE SUN LIETOŠANAS
NELIETOJIET TEMOZOLOMIDE SUN ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret temozolomide vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jums ir bijusi alerģiskā reakcija uz dakarbazīnu (pretv
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Temozolomide SUN 5 mg cietās kapsulas
Temozolomide SUN 20 mg cietās kapsulas
Temozolomide SUN 100 mg cietās kapsulas
Temozolomide SUN 140 mg cietās kapsulas
Temozolomide SUN 180 mg cietās kapsulas
Temozolomide SUN 250 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 5 mg temozolomīda (temozolomide).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 30,97 mg laktozes.
20 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 20 mg temozolomīda (temozolomide).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 18,16 mg laktozes.
100 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 100 mg temozolomīda (temozolomide).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 90,801 mg laktozes.
140 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 140 mg temozolomīda (temozolomide).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 127,121 mg laktozes.
180 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 180 mg temozolomīda (temozolomide).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 163,441 mg laktozes.
250 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 250 mg temozolomīda (temozolomide).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 227,001 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3
3.
ZĀĻU FORMA
5 mg cietā kapsula (kapsula)
Cietās želatīna kapsulas ar baltu necaurspīdīgu vāciņu un
korpusu, kā arī uzrakstu zaļā krāsā. Vāciņš ir
ar uzrakstu “890”. Korpuss ir ar uzrakstu “5 mg” un divām
līnijām.
20 mg cietā kapsula (kapsula)
Cietās želatīna kapsulas ar baltu necaurspīdīgu vāciņu un
korpusu, kā arī uzrakstu dzeltenā krāsā.
Vāciņš ir ar uzrakstu “891”. Korpuss ir ar uzrakstu “20 mg”
un divām līnijām.
100 mg cietā kapsula (kapsula)
Cietās želatīna kapsulas ar baltu necaurspīdīgu vāciņu un
korpusu, kā arī uzrakstu rozā krāsā. Vāciņš ir
ar uzrakstu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi temozolomide

temozolomide

ATC kanuni L01AX03

L01AX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) temozolomide

temozolomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Temozolomide Sun

Temozolomide Sun

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Temozolomide Sun