Страна: Европейский союз
Язык: латышский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
temozolomide
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
L01AX03
temozolomide
Antineoplastiski līdzekļi
Glioma; Glioblastoma
Temozolomide Saule ir indicēts, lai ārstētu:pieaugušiem pacientiem ar jaunatklātiem glioblastoma multiforme kopā ar staru terapijas (RT) un pēc tam kā monotherapy apstrāde;bērniem vecumā no trīs gadiem, pusaudžiem un pieaugušiem pacientiem ar ļaundabīgiem glioma, piemēram, glioblastoma multiforme vai anaplastic astrocytoma, parādot atkārtošanās vai progresēšanu pēc tam, kad standarta terapija.
Revision: 19
Autorizēts
2011-07-13
48 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 49 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TEMOZOLOMIDE SUN 5 MG CIETĀS KAPSULAS TEMOZOLOMIDE SUN 20 MG CIETĀS KAPSULAS TEMOZOLOMIDE SUN 100 MG CIETĀS KAPSULAS TEMOZOLOMIDE SUN 140 MG CIETĀS KAPSULAS TEMOZOLOMIDE SUN 180 MG CIETĀS KAPSULAS TEMOZOLOMIDE SUN 250 MG CIETĀS KAPSULAS temozolomide PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jūms rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Temozolomide SUN un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Temozolomide SUN lietošanas 3. Kā lietot Temozolomide SUN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Temozolomide SUN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TEMOZOLOMIDE SUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Temozolomide SUN ir pretvēža līdzeklis. Temozolomide SUN lieto pacientu ar specifiskām smadzeņu audzēju formām ārstēšanai: 1. pirmreizēju multiformo glioblastomu. Temozolomide SUN vispirms lieto vienlaicīgi ar staru terapiju (vienlaicīgās terapijas fāze) un pēc tam vienu pašu (monoterapijas fāze); 2. ļaundabīgu gliomu, tādu kā multiformo glioblastomu vai anaplastisko astrocitomu. Temozolomide SUN lieto, ja pēc standartterapijas konstatēts recidīvs vai audzēja progresēšana. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TEMOZOLOMIDE SUN LIETOŠANAS NELIETOJIET TEMOZOLOMIDE SUN ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret temozolomide vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jums ir bijusi alerģiskā reakcija uz dakarbazīnu (pretv Прочитать полный документ
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Temozolomide SUN 5 mg cietās kapsulas Temozolomide SUN 20 mg cietās kapsulas Temozolomide SUN 100 mg cietās kapsulas Temozolomide SUN 140 mg cietās kapsulas Temozolomide SUN 180 mg cietās kapsulas Temozolomide SUN 250 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 5 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 5 mg temozolomīda (temozolomide). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 30,97 mg laktozes. 20 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 20 mg temozolomīda (temozolomide). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 18,16 mg laktozes. 100 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 100 mg temozolomīda (temozolomide). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 90,801 mg laktozes. 140 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 140 mg temozolomīda (temozolomide). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 127,121 mg laktozes. 180 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 180 mg temozolomīda (temozolomide). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 163,441 mg laktozes. 250 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 250 mg temozolomīda (temozolomide). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 227,001 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3 3. ZĀĻU FORMA 5 mg cietā kapsula (kapsula) Cietās želatīna kapsulas ar baltu necaurspīdīgu vāciņu un korpusu, kā arī uzrakstu zaļā krāsā. Vāciņš ir ar uzrakstu “890”. Korpuss ir ar uzrakstu “5 mg” un divām līnijām. 20 mg cietā kapsula (kapsula) Cietās želatīna kapsulas ar baltu necaurspīdīgu vāciņu un korpusu, kā arī uzrakstu dzeltenā krāsā. Vāciņš ir ar uzrakstu “891”. Korpuss ir ar uzrakstu “20 mg” un divām līnijām. 100 mg cietā kapsula (kapsula) Cietās želatīna kapsulas ar baltu necaurspīdīgu vāciņu un korpusu, kā arī uzrakstu rozā krāsā. Vāciņš ir ar uzrakstu Прочитать полный документ