Telzir

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-08-2019

Viambatanisho vya kazi:

fosamprenaviirikalsium

Inapatikana kutoka:

ViiV Healthcare BV

ATC kanuni:

J05AE07

INN (Jina la Kimataifa):

fosamprenavir

Kundi la matibabu:

Antiviraalit systeemiseen käyttöön

Eneo la matibabu:

HIV-infektiot

Matibabu dalili:

Telzir yhdessä pieniannoksisen ritonavir on tarkoitettu human-immunodeficiency-virus-type-1-infected aikuiset, nuoret ja lapset kuusi vuotta ja ennen hoitoa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden. Kohtalaisen antiretroviraalisen-kokeneet aikuiset, Telziriä yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei ole osoitettu olevan yhtä tehokas kuin lopinaviiri / ritonaviiri. Vertailevia tutkimuksia ei ole tehty lapsilla ja nuorilla. Raskaasti esikäsitelty potilaat, Telzirin käyttöä yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu riittävästi. Vuonna proteaasi-inhibiittori-kokenut potilaiden valinta Telzir tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja hoidon historia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 48

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2004-07-12

Taarifa za kipeperushi

                                76
B. PAKKAUSSELOSTE
77
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TELZIR 700 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
fosamprenaviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
JOS HAVAITSET HAITTAVAIKUTUKSIA, KÄÄNNY LÄÄKÄRIN TAI
APTEEKKIHENKILÖKUNNAN PUOLEEN,
VAIKKA KOKEMIASI HAITTAVAIKUTUKSIA EI OLISIKAAN MAINITTU TÄSSÄ
PAKKAUSSELOSTEESSA. KS.
KOHTA 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
MITÄ TELZIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TELZIRIÄ
3.
MITEN TELZIRIÄ OTETAAN
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
5.
TELZIRIN SÄILYTTÄMINEN
6.
PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
1.
MITÄ TELZIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
TELZIRIÄ KÄYTETÄÄN HIV-INFEKTION HOITOON.
Telzir on viruslääke. Sitä otetaan yhdessä toisen lääkkeen,
ritonaviirin, kanssa. Pieni annos tätä toista
lääkettä nostaa Telzirin pitoisuuksia veressä. Telzir on
_proteaasinestäjäksi_
kutsuttu viruslääke.
Proteaasi on HI-viruksen tuottama entsyymi, joka mahdollistaa viruksen
lisääntymisen veresi
valkosoluissa (
_CD4-soluissa_
). Estämällä proteaasin toiminnan Telzir keskeyttää HIV:n
lisääntymisen
ja estää sitä infektoimasta lisää CD4-soluja.
Telziriä yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa käytetään
yhdistelmänä muiden
retroviruslääkkeiden kanssa (yhdistelmähoito) aikuisilla, nuorilla
ja yli 6-vuotiailla lapsilla, joilla on
HIV-infektio.
HIV voi muuttua vastustuskykyiseksi HIV-lääkkeille. Tämän
estämiseksi ja estääksesi tautisi
pahenemisen, on hyvin tärkeää, että otat jatkuvasti kaikki sinulle
määrätyt lääkkeet juuri niin kuin ne
on m
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Telzir 700 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 700 mg fosamprenaviiria
fosamprenaviirikalsiumina (vastaten
noin 600 mg amprenaviiria)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Kapselinmallinen kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti on
vaaleanpunainen ja siinä on merkintä
GXLL7 toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Telzir, yhdistelmänä pienen ritonaviiriannoksen kanssa on indikoitu
HIV 1 -infektoituneiden aikuisten,
nuorten ja yli 6-vuotiaiden lasten hoitoon yhdessä muiden
antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Aikuispotilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet jonkin verran
antiretroviraalista lääkitystä, Telzirin
yhdistelmänä pienen ritonaviiriannoksen kanssa ei ole osoitettu
olevan yhtä tehokas kuin yhdistelmä
lopinaviiri / ritonaviiri. Vertailevia tutkimuksia ei ole tehty
lapsilla ja nuorilla.
Telziriä yhdistelmänä pienen ritonaviiriannoksen kanssa ei ole
tutkittu riittävästi potilailla, jotka ovat
saaneet aikaisemmin paljon lääkehoitoa.
Potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittoreita
(PI), Telzirin valinnan tulee
perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen tuloksiin sekä
potilaan aikaisemmin saamaan
antiretroviruslääkitykseen (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Telziriä tulee antaa vain yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa,
joka toimii amprenaviirin
farmakokineettisenä tehosteena, sekä yhdessä muiden
antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa. Sen
vuoksi on tutustuttava ritonaviirin valmisteyhteenvetoon ennen kuin
Telzir-hoito aloitetaan.
Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Fosamprenaviiri on amprenaviirin pro-drug eikä sitä pidä antaa
samanaikaisesti muiden amprenaviiria
sisältävien valmisteiden kanssa.
Kaikille potilaille on korostettava, että on tärkeää noudattaa
kaikkia annosteluohjeita.
On 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fosamprenaviirikalsium

fosamprenaviirikalsium

ATC kanuni J05AE07

J05AE07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo ViiV Healthcare BV

ViiV Healthcare BV

INN (Jina la Kimataifa) fosamprenavir

fosamprenavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-08-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Telzir fosamprenaviirikalsium fosamprenavir

Telzir fosamprenaviirikalsium fosamprenavir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Telzir