Taltz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-05-2016

Viambatanisho vya kazi:

iksekizumabs

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

ATC kanuni:

L04AC

INN (Jina la Kimataifa):

ixekizumab

Kundi la matibabu:

Imūnsupresanti

Eneo la matibabu:

Psoriāze

Matibabu dalili:

Plāksne psoriasisTaltz ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušajiem, kas kandidē uz sistēmisko terapiju,. Psoriātisko arthritisTaltz, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir reaģējuši, kas ir nepietiekami, lai, vai, kas nepanes viena vai vairāku slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (DMARD) terapiju.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2016-04-25

Taarifa za kipeperushi

                                75
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
76
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TALTZ 80 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
_ixekizumabum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Taltz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Taltz lietošanas
3.
Kā lietot Taltz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Taltz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TALTZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Taltz satur aktīvo vielu iksekizumabu.
Taltz ir paredzēts tālāk minēto iekaisuma slimību ārstēšanai:
•
perēkļainā psoriāze pieaugušajiem;
•
perēkļainā psoriāze bērniem no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa
ir vismaz 25 kg, un
pusaudžiem;
•
psoriātiskais artrīts pieaugušajiem;
_ _
•
aksiāls spondiloartrīts pieaugušajiem, ar radiogrāfisku
apstiprinājumu;
_ _
•
aksiāls spondiloartrīts pieaugušajiem, bez radiogrāfiska
apstiprinājuma.
Iksekizumabs pieder zāļu grupai, ko sauc par interleikīnu (IL)
inhibitoriem. Šīs zāles darbojas,
bloķējot olbaltumvielu, ko sauc par IL-17A un kas veicina psoriāzi
un locītavu un mugurkaula
iekaisuma slimību.
Perēkļainā psoriāze
Taltz lieto, lai pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuru
ķermeņa masa ir vismaz 25 kg, kā
arī pusaudžiem ārstētu vidēji smagu vai smagu ādas slimību, ko
sauc par perēkļaino psoriāzi. Taltz
mazina slimības pazīmes un simptomus.
Taltz lietoš
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Taltz 80 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā pilnšļircē ir 80 mg iksekizumaba (
_ixekizumabum_
)/1 ml.
Iksekizumabs ir iegūts
_CHO_
(Ķīnas kāmju olnīcu) šūnās, izmantojot rekombinantu DNS
tehnoloģiju.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām (injekcijām).
Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perēkļainā psoriāze
Taltz ir indicēts vidēji smagas un smagas perēkļainās psoriāzes
ārstēšanai pieaugušajiem, kuri ir
kandidāti sistēmiskai terapijai.
Perēkļainā psoriāze bērniem
Taltz ir indicēts vidēji smagas un smagas perēkļainās psoriāzes
ārstēšanai bērniem no 6 gadu
vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 25 kg, un pusaudžiem, kuri ir
kandidāti sistēmiskai terapijai.
Psoriātisks artrīts
Taltz viens pats vai kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts
aktīva psoriātiska artrīta ārstēšanai
pieaugušiem pacientiem, kuriem nav bijusi atbilstoša atbildes
reakcija uz vienu vai vairākiem
slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (
_disease-modifying anti-rheumatic drug_
,
DMARD) vai kuriem ir šādu līdzekļu nepanesība (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Aksiāls spondiloartrīts
_ _
_Ankilozējošais spondilīts (aksiāls spondiloartrīts ar
radiogrāfisku apstiprinājumu) _
Taltz ir indicēts aktīva ankilozējošā spondilīta ārstēšanai
pieaugušiem pacientiem, kuriem nav bijusi
atbilstoša atbildes reakcija uz tradicionālo terapiju.
_Aksiāls spondiloartrīts bez radiogrāfiska apstiprinājuma _
Taltz ir indicēts aktīva aksiāla spondiloartrīta bez
radiogrāfiska apstiprinājuma, bet ar objektīvām
iekaisuma pazīmēm, par ko liecina paaugstināta C reaktīvā
proteīna (CRP) koncentrācija un/vai
magnētiskās rezonanses (MR) izmeklējums, ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem, kuriem ir bijusi
neatbilstoša atb
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi iksekizumabs

iksekizumabs

ATC kanuni L04AC

L04AC

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) ixekizumab

ixekizumab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-05-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Taltz iksekizumabs ixekizumab

Taltz iksekizumabs ixekizumab

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Taltz