Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

ζωντανός εξασθενημένος ιός της νόσου του Aujeszky

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI09AA01

INN (Jina la Kimataifa):

live attenuated Aujeszky's disease virus

Kundi la matibabu:

Χοίροι

Eneo la matibabu:

Ανοσολογικά

Matibabu dalili:

Ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων από την ηλικία των 10 εβδομάδων για την πρόληψη της θνησιμότητας και κλινικών σημείων της νόσου του Aujeszky και να μειώσει την έκκριση της νόσου του Aujeszky πεδίο του ιού. Παθητική ανοσοποίηση των απογόνων των εμβολιασμένων συΐδες και σύες για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου του Aujeszky και να μειώσει την έκκριση της νόσου του Aujeszky πεδίο του ιού.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

1998-08-07

Taarifa za kipeperushi

                                19
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ΓΙΑ:
SUVAXYN AUJESZKY 783 + O/W, ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ
ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
ΓΙΑ
ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona, 17813
ΙΣΠΑΝΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, λυοφιλοποιημένο υλικό
και διαλύτης για ενέσιμο γαλάκτωμα
για
χοίρους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
Λυοφιλοποιημένο υλικό:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Ζωντανός μειωμένης λοιμογόνου
δύναμης ιός της νόσου του Aujeszky,
στέλεχος ΝΙΑ
3
-783
≥
10
5,2
CCID
50
*
*CCID
50
: η ποσότητα του ιού, ο οποίος μολύνει
το 50 % των ενοφθαλμιζομένων
κυτταροκαλλιεργειών.
Διαλύτης:
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate
(Arlacel A), Polysorbate 80
(Tween 80)Thiomersal
Εμφάνιση του κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος πριν από την
ανασύσταση:
Διαλύτης:
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W λυοφιλοποιημένο υλικό
και διαλύτης για ενέσιμο γαλάκτωμα
για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
Λυοφιλοποιημένο υλικό:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Ζωντανός μειωμένης λοιμογόνου
δύναμης ιός της νόσου του Aujeszky,
στέλεχος ΝΙΑ
3
-783
≥
10
5.2
CCID
50
*
*CCID
50
: η ποσότητα του ιού, ο οποίος μολύνει
το 50 % των ενοφθαλμιζομένων
κυτταροκαλλιεργειών.
Διαλύτης:
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Aluminium hydroxide
2.1 mg
Mineral oil (Marcol 52)
425 μl
Mannide mono oleate (Arlacel A)
46 μl
Polysorbate 80 (Tween 80)
17 μl
ΈΚΔΟΧO(Α):
Thiomersal
0,15 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικόκαι διαλύτης
για ενέσιμο γαλάκτωμα.
Εμφάνιση του κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος πριν από την
ανασύσταση:
Διαλύτης: Λευκό, μη διαφανές υγρό
Λυοφιλοποιημένο υλικό:
Λυοφιλοποιημένο υλικό χρώματος κρεμ
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων από την
ηλικία των 10 εβδομάδων για την πρόληψη
της
θνησιμότητας και των κλινικών σημ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ζωντανός εξασθενημένος ιός της νόσου του Aujeszky

ζωντανός εξασθενημένος ιός της νόσου του Aujeszky

ATC kanuni QI09AA01

QI09AA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) live attenuated Aujeszky's disease virus

live attenuated Aujeszky's disease virus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Suvaxyn Aujeszky 783 O/W ζωντανός εξασθενημένος ιός της live attenuated Aujeszky's disease

Suvaxyn Aujeszky 783 O/W ζωντανός εξασθενημένος ιός της live attenuated Aujeszky's disease

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W